成都全球合規藥品追溯藥機展實施服務介紹「嘉華匯誠」

藥品展會儀

一、全球藥品追溯及UDI相關法規及實施進展概覽；

概述中國藥品追溯體系新規、UDI相關法規發布進展及動態。通過概覽美國《藥品供應鏈安全法案（DSCSA）》和歐盟《反假藥指令（EU-FMD）》藥品追溯系統及UDI法規的發展歷史，來比較國內外體系的區別，同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統概況，各國UDI數據庫及實施進展等。從而為中國制藥企業和企業提供合規準備及系統建設新思路。

藥機展會儀

如何建立基于GS1標準的全球合規藥械供應鏈安全追溯體系

憑借十余年追溯經驗積累，深度剖析建立全球合規追溯系統對藥品//全供應鏈安全及企業國際化市場戰略實施的必要性；結合法規、創新應用實例及GS1標準講解生產企業如何實施建立全球合規的藥品追溯及UDI系統，以及應用UDI服務全生命周期管理及企業供應鏈數字化。

藥機展會內容介紹

嘉華為企業提供合規追溯系統建設一站化服務；

嘉華公司提供從合規法規咨詢輔導、整體方案設計、企業自建追溯系統平臺、第三方追溯系統平臺服務、橋接異構平臺、系統建設相關追溯軟硬件產品、CSV驗證、實施、集成服務到系統運維的一站話服務，帶領嘉華團隊獲得制藥行業。

歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機展會。

藥品追溯

放眼全球，美國FDA DSCSA 藥品供應鏈安全法案于2018年11月實施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監管機構論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標識）作為全球上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據悉，目前全世界150多個國家和地區在使用符合GS1系統的商品條碼對物品進行標識。隨著醫療行業對統一產品標識和數據標準化的重視，采用國際化統一的GS1標準也成為越來越多國家和地區監管部門和醫療行業參與方的共識。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1