大型分裝機常用指南「亨達超聲」

大型分裝機

一、準備試驗儀器與材料

高xiao液相色譜儀

離心機

90×90 cm2 不銹鋼板（與設備材質相同）；

滅菌棉簽。

二. 螺桿分裝機清潔驗證方法

1. 方法

 用滅菌棉簽在粉針ji分裝機表面直接擦拭取樣

 用純化水提取，檢測。檢測方法參照中國藥典

 被檢測物的含量測定方法檢測殘留，參照附錄Ⅺ J檢測微生物殘留，結果與標準比較。

  2. 清潔驗證合格標準

   根據可能存在的污染物確定檢測對象，通常應包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物（xi菌總數、霉菌數）。因清潔xiao毒規程規定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇，因此無需對其殘留物進行檢測，但需對上批藥品殘留物和微生物進行檢測。HDF-I單頭高速螺桿分裝機---實現了機電一體化、自動化程度在國內同類產品中居ling先水平，采用單頭連續裝粉，比同類產品提高xiao率1倍。

驗證開始前，必需確定一個明確的殘留物，達到或低于該時，可以認為螺桿分裝機清潔驗證方法的清潔xiao毒規程是可行的，設備是清潔的，濟寧亨達為您提供較的產品和售后服務。

特點：微電腦設定、操作方便。主機轉速可進行無級變頻調速。生產量自動定量控制。多種故障提示功能。  自動停機功能，出現連續無灌裝情況下可自動停機。外表采用SUS304不銹鋼易于維護。驗證開始前，必需確定一個明確的殘留物限量，達到或低于該限量時，可以認為螺桿分裝機清潔驗證方法的清潔xiao毒規程是可行的，設備是清潔的，濟寧亨達為您提供較優質的產品和售后服務。316L不銹鋼螺桿灌裝，抗腐蝕性極強。本設備完全符合GMP要求技術參數：適用規格2-500g生產能力40-100瓶/分灌裝精度≤±1%  

電源220V/50Hz  旋（軋）蓋率≥99%自動上塞率≥99%氣源1.3 m3/h  0.4-0.8Mpa功率2 kw  機器凈重500 kg      

外形尺寸2200*1000*1600mm

定量分裝機產品特點

1、改裝版分裝機，能分裝細粉末，可達到粉末不會粘住稱重斗。

2、可自動稱重計量分裝，多功能化分裝，適合物品種類較多

3、定量分裝機采用不銹鋼外殼，外觀精美高d端。

4、智能化設計，操作簡單，紅外線感應開關感應遮擋放料，精密傳感器定量，3個等級震動下料，可調節

5、微電腦主板更加耐用節能，速度快，誤差小，性能高，可灌裝，袋裝，一分鐘25包左右視不同物品。