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              發布時間:2021-10-21 13:41  

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              無塵室內生產制造設備應注意的重點

              a.磨損、切削均為發生微塵之原因,故需將發塵部分掩蓋之。

              b.易產生塵埃之設備,若能的話應布置于風尾地點。

              c.在操作時,盡量減少接觸零件或產品。

              d.不得有太大或不必要的操作動作,以免卷起附近之灰塵。

              e.各項廠務設施之供應如水、氣體和化學品于進入生產設備前應有過濾設備。

              f.為不使氣體或液體滯留,造成微污染,故管路配置應有旁路閥之設置。

              3.自動化與無塵化:

              a.設立自動化傳送系統,可減少人員方面所帶來的污染,唯費用相當昂貴,須詳加評估。

              b.建立管制項目如進入無塵室人員的資格限定,無塵室作業人員作業規則,無塵室管理規則等。

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              無塵車間的風速影響

                      風速高,阻力就大。如果過濾器的使用壽命以終阻力為依據,風速高,過濾器的使用壽命就短。一般用戶很難實際觀察到風速對過濾效率的影響,但觀察風速對阻力的影響要容易得多。

                      對于空氣過濾器,氣流穿過濾材的速度一般在0.01~0.04m/s,在這個范圍內,過濾器的阻力與過濾風量呈正比關系。其中應急型在正常情況下也可以當普通型使用,在廠房突然斷電的情況下,其可保持繼續照明,并且不需要單獨供電系統。例如,一只484×484×220mm的過濾器,在額定風量1000m3/h下的初阻力為250Pa,如果使用中的實際風量是500m3/h,它的初阻力可降為125Pa。對于空調箱中的一般通風用過濾器,氣流穿過濾材的速度在0.13~1.0m/s范圍內,阻力與風量不再是線性關系,而是一條上揚的弧線,風量增加30%,阻力可能會增加50%,若過濾器阻力對你來說是個非常重要的參數,你就要向過濾器供應商索要阻力曲線。


              無塵車間的維護

              1. 建立無塵車間安全措施綜合系統,設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施,對制劑中使用化學藥品、氣體的無塵車間,還應根據腐蝕、可燃、自燃、有毒等物品性質采取相應的安全措施。

              2. 無塵車間的維護管理應包括對無塵車間的空氣凈化設備、配制制劑中使用的物料、設備和無塵車間的操作人員等管理。應建立相應的管理制度,明確管理內容方法和責任,執行應有記錄。


              層流手術室空氣凈化系統要求

              1、Ⅰ~Ⅲ級潔凈手術室和Ⅰ~Ⅱ級其他潔凈用房應當實行空氣潔凈系統送、回風的動態控制;

              2、Ⅳ級潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級其他潔凈用房可以通過末端為亞過濾器的局部空氣凈化設備實行動態控制,并設置工程專職人員負責手術進行中的計算機動態監控;

              3、非潔凈區可以利用局部凈化設備進行自凈(空氣凈化機);

              4、嚴禁使用有化學刺激、致ai因素的局部空氣凈化設備;

              5、空氣凈化系統的送風末端裝置應當保證密閉,不泄露;

              6、負壓手術室和產生致病性氣溶膠的房間應設置獨立的空氣凈化系統,并且排風口安裝過濾器;

              7、排放有致病氣溶膠的風口應采用密閉裝置。





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