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發(fā)布時(shí)間：2021-09-30 23:44
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等溫核酸試劑盒
FAQ
能否進(jìn)行熒光終點(diǎn)分析?
可以。這樣比較的是反應(yīng)開始時(shí)的熒光和反應(yīng)結(jié)束時(shí)的熒光，熒光增強(qiáng)意味著發(fā)生了擴(kuò)增。
4能否支持生物素或熒光標(biāo)記的寡核苷酸?
支持。在RPA反應(yīng)中，連有生物素或熒光團(tuán)的引物與未修飾的引物表現(xiàn)差不多。據(jù)悉還沒有發(fā)現(xiàn)任何差異。
5跑膠前需要回收RPA產(chǎn)物嗎?
需要。RPA反應(yīng)中的物質(zhì)會干擾瓊脂糖電泳，如果不進(jìn)行產(chǎn)物回收，跑出來的帶會出現(xiàn)拖尾。
核酸試劑盒檢測
如果能在人體內(nèi)找到病毒的遺傳物質(zhì)——核酸，無疑就是這個(gè)人被染的確鑿證據(jù)。病毒暴發(fā)以來，核酸檢測試劑盒成為屏障。然而，在實(shí)際應(yīng)用中，有醫(yī)生質(zhì)疑核酸試劑盒檢測不到病毒，建議使用CT影像作為診斷新冠的依據(jù)。
“病毒核酸檢測是確診新型冠狀病毒無創(chuàng)診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，然而檢測結(jié)果‘CT陽性、核酸陰性’的結(jié)果，可能影響臨床排查。目前新型冠狀病毒核酸檢測特異性高、敏感性偏低，不排除存在部分假陰性。”
國內(nèi)核酸試劑企業(yè)快速跟進(jìn)，以公開的病毒序列作為靶序列，開發(fā)針對這一病毒的試劑。截至發(fā)稿，動脈網(wǎng)從公開找到98款已經(jīng)完成開發(fā)的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測試劑盒，當(dāng)然還有很多在研產(chǎn)品和未公布產(chǎn)品信息的試劑盒沒有被統(tǒng)計(jì)在內(nèi)。
根據(jù)規(guī)定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗(yàn)先上市，后補(bǔ)充臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進(jìn)入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所進(jìn)行核酸檢測，對疾病預(yù)防控制中心的人群篩查工作形成有力補(bǔ)充。
