國產保健食品申報備案來電咨詢

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新注冊保健食品總結

可見目前含有中藥成分的新注冊產品比例之大，中醫i藥成分受到的重視程度之高，中醫i藥學包含著中華民族幾千年的健康養生理念及其實踐經驗，是中華文明的一個瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。國產保健食品申報備案

近兩年，國家出臺了許多政策，支持中藥類保健食品的發展。《中醫i藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》、《中醫i藥發展“十三五”規劃》、《中醫i藥“一帶一路”發展規劃(2016-2020年)》、《“十三五”健康老齡化規劃重點任務分工》則 包含中藥類保健食品產業的具體發展內容。批準文號不同:保健品批準文號“國食健G(J)”、“衛食i健字”“衛進食健字”等。

在國家政策、市場需求等因素驅動下，前瞻預測我國中藥保健品行業市場規模未來五年CAGR為9%，維持穩健增長，到2024年達到1493億元。國產保健食品申報備案

雅麓福檢測技術——國產保健食品申報備案

保健食品標注警示用語指南

保健食品適用于特定人群食用，但不以治i療疾病為目的。為指導保健食品警示用語標注，使消費者更易于區分保健食品與普通食品、藥品，引導消費者理性消費，根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規，研究制定了《保健食品標注警示用語指南》。也有很多人混淆了“保健”與“治i療”的概念，認為保健食品能夠起到治i療，甚至治i愈疾病的作用，這是錯誤的觀點。國產保健食品申報備案

保健食品標簽設置警示用語區及警示用語。警示用語區位于zui小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的20％。警示用語區內文字與警示用語區背景有明顯色差。

警示用語使用黑體字印刷，包括以下內容：

保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病。

當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體zui小高度按照上述規定等比例變化。國產保健食品申報備案

保健品應該稱為保健食品，它與藥品有嚴格的區別。保健食品的本質仍然是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人們賴以治i療疾病的物質。

對于生理機能正常、想要維護健康或預防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養補充劑。對于生理機能異常的人來說，保健食品可以調節某種生理機能，強化免i疫系統。

而藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證、用法和用量的物質。兩者有著本質的區別。

首先，生產過程的質量控制不同。

作為藥品維生素類產品（藥準字號），必須在制藥廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等。目前，要求所有的制藥都要達到GMP標準（藥品生產質量規范）；國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織。而作為食品的維生素類產品（食字號），則可以在食品廠生產，標準比藥品生產標準低。

第二，療i效方面的區別。

作為藥品，一定經過大量臨床驗證，并通過國家食品藥品監督管理總局（CFDA）審查批準，有嚴格的適應癥，有規定的劑量、規格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。國產保健食品申報備案