CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可代辦擇優(yōu)推薦“本信息長(zhǎng)期有效”

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CNAS-CL01認(rèn)可知識(shí)：什么是能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)？

根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定

3.1實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) ：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。(ISO/IEC 17043, 3.4)

3.2 能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。（ISO/IEC 17043, 3.7）

3.3 能力驗(yàn)證計(jì)劃：在檢測(cè)、測(cè)量、校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的某個(gè)特定領(lǐng)域，設(shè)計(jì)和運(yùn)作的一輪或多輪次能力驗(yàn)證。（ISO/IEC 17043, 3.11）

注 2：測(cè)量審核是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種，有時(shí)也稱為“一對(duì)一”的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

測(cè)量審核則是指：是實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。

解析：實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證是檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補(bǔ)充。 能力驗(yàn)證是為了確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某項(xiàng)特定檢測(cè)的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，而測(cè)量審核則是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種。

通俗的理解：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)應(yīng)是2個(gè)以上的實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)，能力驗(yàn)證則是能力驗(yàn)證組織者面對(duì)多家實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)測(cè)量進(jìn)行比較得出評(píng)價(jià)結(jié)論，測(cè)量審核則是一對(duì)一的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

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       根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好方法驗(yàn)證，那么怎么進(jìn)行方法驗(yàn)證呢？

首先，從概念上看，“驗(yàn)證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。

其次，從對(duì)象上看，驗(yàn)證的對(duì)象是標(biāo)準(zhǔn)方法（一般是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)組織/有關(guān)科技文獻(xiàn)/期刊中公布的方法）。

再次，從目的上看，驗(yàn)證的目的是看實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有能力按照標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)。

從次，從方法上看，驗(yàn)證是從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面去驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否有能力滿足方法要求。

zui后，從時(shí)效上看，驗(yàn)證的時(shí)間有效性要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本身的有效期，如標(biāo)準(zhǔn)更新要重新驗(yàn)證。

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申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)至少進(jìn)行過(guò)一次完整的內(nèi)部審核，內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。內(nèi)部審核的主要目的在于驗(yàn)證自身運(yùn)作是否符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)定要求，管理體系是否有效實(shí)施，通常每年一次，實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)也可根據(jù)自身情況增加頻次。

那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備哪些素質(zhì)和能力呢？

1）內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標(biāo)準(zhǔn)要求，取得內(nèi)審員資格證書(shū)；

2）熟悉內(nèi)部審核的工作程序，掌握內(nèi)部審核的技巧方法，具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力；

3）在人力資源允許的情況下，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門/活動(dòng)，即應(yīng)當(dāng)與審核的部門或工作無(wú)關(guān)，以確保審核工作的客觀性、獨(dú)立性。

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申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)對(duì)管理體系至少進(jìn)行過(guò)一次完整的內(nèi)部審核， 那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員，有哪些崗位職責(zé)呢？

1）明確內(nèi)部審查的目的、步驟和要求。內(nèi)部審核是由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃組織和策劃，由內(nèi)審員具體實(shí)施，通過(guò)系統(tǒng)的內(nèi)審，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)行是否符合管理體系和評(píng)審要求。

2）熟悉內(nèi)審計(jì)劃，能夠編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)部審核是有計(jì)劃和準(zhǔn)備的活動(dòng)，內(nèi)審員應(yīng)充分了解審核計(jì)劃，包含內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍、人員、步驟和時(shí)間表；內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)要求制定內(nèi)審檢查表，要覆蓋管理體系內(nèi)全部要素和部門。

3）實(shí)施文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審查。一是審閱和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件是否滿足準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)的要求，二是了解實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系情況，各部門的職能，為現(xiàn)場(chǎng)審核做準(zhǔn)備。現(xiàn)場(chǎng)審核則是收集客觀證據(jù)，依據(jù)準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件做出準(zhǔn)確判斷。

4）發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告，糾正及糾正措施的實(shí)施，跟蹤審核不符合項(xiàng)糾正措施的效果。

5）完成內(nèi)審報(bào)告。

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