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發布時間:2021-01-17 03:00  
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提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
產品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關標準。
產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計和數據安全防篡改。
結構:
外箱:噴粉冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發泡
內壁:SUS304拉絲不銹鋼
擱板:SUS304拉絲不銹鋼
門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
門封:雙層門封條設計,鎖定溫濕度,流失少
觀察窗:中空玻璃
特點:
結構牢靠實用
保溫層采用聚氨酯發泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優異
人性化設計,舒適使用體驗
專利階梯式雙層密封條設計,封閉性強,漏水少
培養箱內相對濕度的控制是非常重要的,維持足夠的濕度水平才能保證不會由于過度干燥而導致培養失敗。步入式藥品穩定性試驗箱專用于制藥行業進行穩定性考察試驗,以確定有效期和影響因素。大型的二氧化碳培養箱是用蒸汽發生器或噴霧器來控制相對濕度水平的,而大多數中、小型培養箱則是通過濕度控制面板的蒸發作用產生濕氣的(其產生的相對濕度水平可達95-98%)。一些培養箱有一個能在加熱的控制面板上保持水份的濕度蓄水池,這樣可以增強蒸發作用,此蓄水池能增加相對濕度水平達97-98%。但是,這個系統也更復雜,由于復雜結構的增加一些難以預料的問題也會在使用過程中出現。
藥品冷藏箱使用注意事項:
1、開始使用前,就要把操作說明和注意事項看一下,必須對設備的性能和作用有一個充分的了解,熟悉設備操作的流程。另外,還要檢查一遍設備以及設備周圍的操作是否安全,電閘開關是否安置妥當等問題。
2、在操作過程中,工作人員一定要小心謹慎,時刻注意藥品冷藏箱的產品的變化,防止時間過長引起的產品變質或設備損壞等一系列的問題,還有更重要的一點就是,禁止、易腐蝕和易揮發的物品進行試驗及儲存。
3、藥品冷藏箱在使用完之后禁止使用濕手、濕布等擦拭電閘、電插座等,防止發生觸電等意外。而且,所使用的電伏也不能超過電源電伏。
4、本設備在使用完之后必須檢查設備是否斷電,周邊設備及環境是否安全,使用物品是否白放回原來的地方,各項檢查之后才能離間。
