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發布時間:2020-08-16 09:53  
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凈化車間保證藥品不受微生物的污染
懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,諾不去除空氣中的微生物粒子,藥品的質量就難保證。靜脈注射的藥品對于生產環境的要求更加的高。另外,藥品生產過程中會產生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止的交叉污染和污染大氣環境。
.凈化車間為工作人員提供健康的工作環境
調節控制空氣至合適的溫濕度,為生產人員提供舒適的生產勞動環境,也是藥品生產質量保證的需要。
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車間潔凈度的測試(TestMeasure)一般應分為空態條件下測試、動態條件下測試、靜態條件下測試等三種方法來進行分別測試潔凈室內粉塵(形態:固體微粒)的含量。食品廠凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
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凈化車間無塵室等級分類:
世界各國均有自定規格,但普遍還是用美國聯邦標準209為多,以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標準作介紹與相互比較。
209E與209D等之不同在于209E表示單位增加了公制單位,潔凈室等級以‵M′字頭表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類推,配合國際公制單位之標準化,M字母后之阿拉伯數目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數目字以10的冪次方表示,取指數為之,若微塵粒子數介于前后二者完全冪次方之間,則以1.5、2.5、3.5….表示。 潔凈網z:Wg1pj