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發布時間:2021-10-11 21:07  
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凈化車間驗收標準
首先,各種管道、管道上安裝需要牢固、嚴密,沒有死角。各種過濾器和支撐框架的鏈接方式需要和風管設備連接處更加密實可靠,各種裝置上可調節,使用上靈活方便,有良好的密封性。
然后,內部的空氣凈化設備需要清洗干凈,通風系統上確保無塵無菌。車廂內壁、頂棚面上、地面上應該光滑而平整,色澤上均勻統一,沒有灰塵,而且地板有防靜電功能。送風和出風口的位置和這種管道上的照明系統都需要干凈整潔,穿越潔凈車間時,穿越處需要密封處理,嚴實可靠。潔凈的車間需要進行符合保溫工程的規定。GMP車間凈化工程設計應考慮以下因素:1、滿足無菌操作工藝和產品的需要。
在潔凈車間竣工驗收時,所需要的文件有設計文件和竣工圖,如果中途有變更還需要變更說明和相關協議進行證明。

萬級無塵凈化車間使用方面的特點:
1.進入車間必須經過噴淋潔凈室,更衣后需經過空氣噴淋室吹拂后方始可進入,確保進行無塵車間身上是不帶有塵埃的。,在空氣噴淋室中需依照規定在氣浴室中“氣洗”時,雙手舉起并且慢慢轉動身體右轉三圈及左轉三圈并輕拍身體衣物將落塵拍除才符合標準。
2.車間盡可能不掃地,用拖布拖地
3.無塵車間的建筑結構符合萬級無塵室的結構要求和規定
4.每個班專人對車間內部各房間的塵埃粒子濃度進行測定,如有接近超標或已超標的環境進行集中空調吸塵,并給予合適的潮濕度。非單向流是指潔凈等級在1000級-100000級,與單向流的區別那就是氣流的方向不同,它是以不均勻的速度、不平行的流動,通常伴有回流和渦流,它是靠將氣流不斷稀釋室內的空氣,來實現凈化,將污染物逐漸帶出。萬級無塵室標準:一立方英尺內不超過10000顆粒徑為0.5微米的塵埃,換算成ISO標準為每立方米0.5微米的顆粒不超過352000個
5.進入無塵室之前需在更鞋區將室外鞋放置于鞋柜內,私人物品(手提袋,書籍等)須留置室外,不得置放于無塵室內,再步行至更衣區穿戴口罩并依照個人編號換穿無塵衣帽及無塵鞋和乳膠手套,穿著之無塵衣物不得將個人衣物及毛發外露只可將眼睛及臉表面部分露出。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
車間布置平面圖
該車間生產類別為丙類,耐火等級為二級構形式為單層框架,層高為5m;潔凈控制區設吊頂;吊頂高度為2.70m;一步制粒間局部抬高至3.5m。車間內的人員和物料通過各自的通道進入潔凈區,物流無交叉。整個車間主要出入口分三處,一處是人的流出人口,即人員由門廳經過更衣進入車間,再經過洗手、更潔凈衣進入潔凈生產區、手消毒;一處是原輔料人口,即原輔料經過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。凈化車間驗收標準首先,各種管道、管道上安裝需要牢固、嚴密,沒有死角。
車間內部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內包、外包等工序。
某潔凈車間的改建設計
1.工程概要
某電子產品工廠由于工藝更新,需增設100級潔凈室380平方米,且預計隨著產量的增加,100級潔凈車間的面積將在近期增加至750平方米。設計工作一次完成,暫時實施前380平方米。凈化車間內的生產工藝一般為超精細加工或要求無菌無塵,對給水系統要求較為嚴格,如大規模集成電路的超純水的注射的用水等。后370平方米根據產品市場情況,將在一年后實施,考慮潔凈工程的特殊性,且受改建工程的局限。本次潔凈室的設計與實施主要考慮了以下問題。
2.建筑條件
由于工藝的更新,部分車間將在此次改造中改建成潔凈車間。此部分雖然位于單層廠房處。但其上部約有4.5米的空間可用作管道層。為此,在設計氣流組織時應考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區以外的污染帶入工作區。下部也可改造成有1.5米深的回風層.潔凈室布置廠房中心部,四周無外墻。結合工藝和改造工程的需要,周圍布置了產品倉庫,走道,機房等。這樣的建筑平面設計更大程度也滿足了潔凈室的要求。潔凈房內部的裝飾材料分別是:吊頂為金屬板,墻面為潔凈室墻板,地面為潔凈室回風地板。照明等內部設施充分考慮了潔凈車間的特殊需要,均為不易起塵材料。人員進口處設風淋室,物料傳輸設傳遞窗。