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等溫核酸試劑盒

重組酶聚合酶擴(kuò)增技術(shù)（RPA)是2006年由英國(guó)科學(xué)家研發(fā)的一種核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)。它是利用多種酶參與，在體外模擬生物體內(nèi)DNA復(fù)印，恒溫條件下短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)靶基因大量擴(kuò)增，既可以擴(kuò)增DNA，也可以擴(kuò)增RNA。RPA技術(shù)具有恒溫、快速、便攜、靈敏度高、特異性強(qiáng)和操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，是目前很有望替代PCR技術(shù)的核酸等溫?cái)U(kuò)增方法，在基層現(xiàn)場(chǎng)診斷中，具有廣闊的應(yīng)用前景。

相對(duì)來(lái)說(shuō)RPA是很好的恒溫?cái)U(kuò)增法，可在較低溫下恒溫?cái)U(kuò)增，不需要復(fù)雜儀器設(shè)備，操作簡(jiǎn)單、反應(yīng)時(shí)間短，特異性好、靈敏度高，可采用電泳、熒光、側(cè)向流試紙等多種方式檢測(cè)擴(kuò)增產(chǎn)物

核酸試劑盒

側(cè)向流檢測(cè)試紙條作為一種能夠快速、方便、簡(jiǎn)單、無(wú)需人員和大型儀器設(shè)備操作的 一種檢測(cè)核酸的POCT方法，已經(jīng)在臨床診斷，環(huán)境監(jiān)測(cè)和食品安全等領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用研究。

為便于現(xiàn)場(chǎng)可視化檢測(cè)，本產(chǎn)品采用了FAM(FITC) -生物素報(bào)告基因進(jìn)行層析檢測(cè)。陰性樣品中，金粒抗生物素與高濃度FAM(FITC) -生物素報(bào)告基因充分結(jié)合，結(jié)合物在對(duì)照Control條帶被抗FAM (FITC)攔截。對(duì)于陽(yáng)性樣本，F(xiàn)AM(FITC) -生物素報(bào)告基因被裂解，金粒抗生物素的偶聯(lián)物生物素在檢測(cè)條帶積累，而在對(duì)照條帶積累減少。

RPA 便攜、等溫，可替代 PCR ，非常適合用于分子檢測(cè)試劑、動(dòng)物、食品安全、生物防御和農(nóng)業(yè)中。

速度—— 檢測(cè)時(shí)間 15 分鐘以?xún)?nèi)；

敏感度—— 單分子檢測(cè)，不需要  thermocyler ；

簡(jiǎn)單—— 穩(wěn)定的凍干試劑，幾乎沒(méi)有硬件要求的可靠等溫技術(shù)。

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4.Milenia Hybridtech 1 側(cè)向流試劑條

5.Milenia Hybridtech 2 側(cè)向流試劑條

國(guó)內(nèi)核酸試劑企業(yè)快速跟進(jìn)，以公開(kāi)的病毒序列作為靶序列，開(kāi)發(fā)針對(duì)這一病毒的試劑。截至發(fā)稿，動(dòng)脈網(wǎng)從公開(kāi)找到98款已經(jīng)完成開(kāi)發(fā)的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測(cè)試劑盒，當(dāng)然還有很多在研產(chǎn)品和未公布產(chǎn)品信息的試劑盒沒(méi)有被統(tǒng)計(jì)在內(nèi)。

根據(jù)規(guī)定，核酸檢測(cè)試劑在疫情期間可以免臨床試驗(yàn)先上市，后補(bǔ)充臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測(cè)試劑盒獲國(guó)家局審批上市后，即可進(jìn)入各地醫(yī)院和逐步開(kāi)放的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所進(jìn)行核酸檢測(cè)，對(duì)疾病預(yù)防控制中心的人群篩查工作形成有力補(bǔ)充。