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GMP凈化車間試運(yùn)行前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作？

讓我們來看看GMP凈化車間運(yùn)營商在調(diào)試前需要做些什么準(zhǔn)備工作。

3、安裝過濾器進(jìn)行吹氣

吹氣時(shí)需要安裝有效的過濾器，但是在安裝有效的過濾器之前，您需要檢查是否泄漏并滿足安裝要求。吹氣只能在檢查合格后才能進(jìn)行。對于有效的過濾器，吹氣時(shí)間通常是相同的。持續(xù)24小時(shí)。

以上就是康德萊凈化給大家講述的GMP凈化車間相關(guān)內(nèi)容，除上述操作外，GMP凈化車間還需要在調(diào)試之前調(diào)試各種儀器。例如，您需要校準(zhǔn)風(fēng)速，風(fēng)量和溫度，并且需要準(zhǔn)備相關(guān)工具。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

4、照明施工安裝要點(diǎn)（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。

（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。

（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時(shí)清掃。

六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性

潔凈車間的潔凈度，取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式。科學(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

g.管道穿行：管道穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)時(shí)，首先需要有良好的固定構(gòu)造，在使用時(shí)不能晃動(dòng)變位，才能保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處理兩者有機(jī)結(jié)合起來。因此壁板上所開的每個(gè)孔的周邊附加定位骨架，大尺寸風(fēng)管加固應(yīng)防止前后、左右、上下竄動(dòng)，在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。

   h、長度較長的技術(shù)夾道，在適宜位置開設(shè)清掃檢修門，寬×高=500×1200。

6.1.4質(zhì)量要求

g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接，無鉸接現(xiàn)象，PE線    安裝明顯牢固。

  h、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明

（1）潔凈廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案，在施工中嚴(yán)格按照規(guī)范施工作業(yè)。

（2）管道的安裝作為GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)主要內(nèi)容，其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。