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發布時間：2021-07-26 11:24
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藥包材相容性研究
阻隔性能：氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能
機械性能：拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他：厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
ATP含量測定（酶法）
氨基酸含量測定法（游離）
菠蘿酶效價測定
長效胰島素延緩作用測定
蛋白含量檢測（半微量凱氏定氮
定氮法（容量法）
FSH生物效價測定
肝素生物效價測定
液相色譜測定法
降纖酶效價測定
檢測要點編輯一、箱面1、表面平整情況；2、表面光澤亮暗程度如何；3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內容：注意藥品名稱、規格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產企業名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產地、日期、調出單位、并附有合格標志；2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；3、印刷工藝及油墨：字面應光滑無裂紋、字體邊緣應、應不易掉色、粉化。套色應清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；4、特殊標志：儲運圖示標志、特殊藥品圖示標志、條形碼等的圖形、數字、顏色；5、字體字型及圖形：屬何各字體、大小程度、是否經藝術化處理、商標圖形及字形等圖形印刷狀況
藥品常規檢測編輯1.正確采用檢驗標準的重要性：藥品質量標準的概念藥品質量標準是指依照藥品管理法律法規制定的用以檢測藥品是否符合質量要求的技術規范。2.藥品質量標準的分類：《中華人民共和國藥典》及其增補本；藥品監督管理部門頒布的國家藥品標準頒布標準藥品注冊標準國家藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件等；省級中藥材標準；升級中藥飲片炮制規范；機構制劑標準等。
水質檢測能力參數表：
微生物指標：總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、菌落總數等
毒理指標：、六價鉻、、鎘、鉛、硒、鎳、銀、、氟化物、硫化物、鹽、、、亞氯酸鹽、氯酸鹽、磷酸鹽、甲醛、（）等
感官性狀：臭和味、肉眼可見物、色度、PH值、渾濁度
一般化學指標 ：鋁、鐵、錳、銅、鋅、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、總硬度（以CaCO3計）、游離余氯、總氯、二氧化氯、揮發酚類、陰離子合成洗滌劑等
檢測依據：
《生活飲用水衛生監督管理辦法》（建設部、令{1996}第53號）
《上海市生活飲用水二次供水衛生管理辦法》（上海市人民1995年2號令）
《生活飲用水衛生標準》（GB 5749-2006）
《飲用凈水水質標準》（CJ94-2005）
