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發布時間：2020-08-03 13:00
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GMP廠房裝修要求一：廠址選擇
藥品生產工廠的廠址選擇，應根據下列原則，并經技術經濟方案比較后確定。
1． 應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環境好，對藥品質量無有害因素，衛生條件較好的區域。
2． 應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區，則應位于其頻率風向上風側，或全年最小頻率風向下風側。
3． 排水良好，應無洪水淹沒危險。
4． 目前和可預見的市政區域規劃，不會使廠址環境產生不利于藥品質量的影響。
5． 水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發展時能有效、妥善地解決。
藥品生產工廠的總平面布置（即總圖）應根據下列原則，并經技術經濟方案比較后確定。
1． 藥品生產工廠的總平面布置在遵循國家有關工業企業總體設計原則外，還應按照不對藥品生產產生污染，營造整潔的生產環境的原則確定。
2． 生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理、不得互相妨礙。
3． 生產廠房應布置在廠區環境清潔區域，廠區的地面、路面及運輸不應對藥品的生產造成污染。
4． 藥品生產廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5． 對于兼有和制劑的藥廠，應考慮產品的工藝特點和防止秤時交叉污染，合理布局、間距恰當。 生產區應置于制劑秤區的下風側，青生產廠房的設置應嚴格考慮與其他產品的交叉污染。
6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨立廠房幢數，建立聯合廠房，以減少廠區道路及其造成的污染，減少廠區運輸量和縮短運輸線路。但生產青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施；
7． 危險品庫應設于廠區安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；和劇品應設專用倉庫，并且防盜措施。
8． 動物房的設置應符合國家頒布的有關規定，并有專用的排污和空調設施。
9． 廠區布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。 廠區道路面應選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應有一定距離的衛生緩沖帶，緩沖帶可種植草坪，嚴禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤，綠化設計做到“土不見天”。
10. 廠房周圍宜設環形消防車道（可利用交通道路），如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。
11. 藥品生產廠房周圍不宜設置排水明溝。
12. 車輛的停車場應遠離藥品生產廠房。
13. 生產廢棄物的回收應獨立設置。
實驗室的裝修建設重點
一、環氧自流坪的功能特色：
① 選用無溶劑環氧樹脂加固化劑制成
② 表面光潔、平滑，美麗，可達鏡面作用
③ 耐酸、堿、鹽、油類介質腐蝕，特別是耐強堿功能好
④ 耐磨、耐壓、耐沖擊，有一定彈性
⑤ 抗壓強度≥87MPa；拉伸強度≥30MPa；抗彎強度≥48MPa；抗沖擊強度≥50Kg.㎝/㎝
二、環氧地坪的施工工序
（1）基面處理：
對水泥地坪基面進行徹底找平打磨處理，去除浮漿和不健壯的混凝土表層，以保證經久耐用，一起提高了基面的平整度，進行涂層施工后外觀更顯美麗。這對環氧涂層的外觀和耐用牢度起關鍵作用。
（2）滲透層及底涂層施工：
確認混凝土刨平，無殘渣、污跡，再檢查：
基面含水率≤8%；
空氣相對濕度≤85%；
地面再檢出不健壯部分應去除，然后修補平整；
（3）砂漿層的施工：
施工前核算資料的運用量，按照施工方向及區域，合作施工途徑選定拌和區；
按照份額將主劑及固化劑充沛拌和均勻；
資料混合后，依正確份額將石英砂緩慢參加，并拌和均勻；
拌均勻的資料需趕快送到施工區域內，按照施工程序施工；
