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              手術(shù)室空氣凈化工程誠(chéng)信企業(yè)推薦【云南賽達(dá)凈化設(shè)備】

              發(fā)布時(shí)間:2021-01-14 09:26  

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              為確保潔凈室的環(huán)境參數(shù),保障系統(tǒng)的正常運(yùn)行并有利于節(jié)能,藥品工業(yè)潔凈廠房的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置自動(dòng)監(jiān)測(cè)與控制設(shè)施。自動(dòng)監(jiān)測(cè)與控制設(shè)施應(yīng)包括下列功能:

                 (1)參數(shù)檢測(cè):根據(jù)管理和控制的需要測(cè)量相關(guān)參數(shù)的數(shù)值。

                 (2)參數(shù)和設(shè)備狀態(tài)顯示:在集中監(jiān)控系統(tǒng)或本地控制系統(tǒng)的界面顯示或通過(guò)打印單元打印某一參數(shù)的數(shù)值或者某一設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。

                 (3)自動(dòng)調(diào)節(jié):使某些運(yùn)行自動(dòng)保持規(guī)定值和按預(yù)定的規(guī)律變動(dòng)。

                 (4)自動(dòng)控制:使系統(tǒng)中的設(shè)備及元件按規(guī)定的程序啟停。

                 (5)工況自動(dòng)轉(zhuǎn)換:指在多工況運(yùn)行系統(tǒng)中,根據(jù)參數(shù)運(yùn)行要求自動(dòng)從某一運(yùn)行工況轉(zhuǎn)到另一運(yùn)行工況。

                 (6)設(shè)備連鎖:使相關(guān)設(shè)備按某一既定程序啟?;騽?dòng)作互聯(lián)。

                 (7)自動(dòng)保護(hù)與報(bào)警:指設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)異?;蚰硡?shù)超過(guò)允許值時(shí),發(fā)出報(bào)警信號(hào)或使某些設(shè)備元件自動(dòng)停止工作。

                 (8)能量計(jì)量:計(jì)量系統(tǒng)的電力使用量、燃?xì)馐褂昧?、冷熱量、水流量及其累?jì)值等,它是實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)節(jié)能,更好地進(jìn)行能量管理的基礎(chǔ)。

                 (9)中央監(jiān)控與管理:是對(duì)供暖、通風(fēng)及空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的集中監(jiān)控與管理,既考慮局部,又著重總體,實(shí)現(xiàn)各類設(shè)備的綜合運(yùn)行。



              賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠(chéng)信??!






              為了適應(yīng)我國(guó)藥品行業(yè)的新形勢(shì)、新發(fā)展,以更嚴(yán)格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)提高藥品的質(zhì)量,2011 年3月1日起實(shí)施 2010 年修訂版 GMP。根據(jù)新版 GMP要求,GMP 認(rèn)證由過(guò)去的靜態(tài)變更為動(dòng)態(tài),這意味著對(duì)潔凈室的要求越來(lái)越高,藥品企業(yè)要從設(shè)計(jì)、施工以及后期運(yùn)行管理等方面進(jìn)行質(zhì)量控制才能滿足新版 GMP 要求。施工作為潔凈室形成的重要階段,要求施工人員嚴(yán)格按照潔凈室要求進(jìn)行制作安裝。潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分,保證高質(zhì)量高水平的施工以確保 GMP 認(rèn)證的順利通過(guò)。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。

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              凈化車間設(shè)計(jì)的現(xiàn)狀分析

              潔凈技術(shù)是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)措施,藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品,關(guān)系到人們的人身安全,其生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)必須保證潔凈度,潔凈技術(shù)在行業(yè)的廠房潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)用就是應(yīng)了國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前,廠房潔凈室設(shè)計(jì)中存在一些問(wèn)題,必須引起我們的重視,杜絕這類問(wèn)題,才能真正實(shí)現(xiàn)潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約,一些中、小潔凈工程設(shè)計(jì)和施工單位不按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)施工,造成設(shè)計(jì)的潔凈室不符合潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范,無(wú)法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測(cè)和測(cè)評(píng)工作混為一談,有些企業(yè)認(rèn)為完成竣工檢測(cè)就可以投入生產(chǎn),而忽視了潔凈室的綜合測(cè)評(píng)工作,這兩者實(shí)施主體不同、檢測(cè)內(nèi)容不同,不可省略任何一個(gè)環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問(wèn)題,潔凈室打掃不徹底、不規(guī)范、潔凈室通風(fēng)設(shè)備不合理、潔凈室布局不科學(xué)等。此外,設(shè)計(jì)中還應(yīng)采取隔離措施,用安全柜或者隔離箱,隔離生物顆粒與操作人員,這時(shí)的隔離為二次隔離,為生物顆粒污染增添了一道安全屏障。





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              凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施,凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行的目標(biāo)。因此,在廠房潔凈室設(shè)計(jì)中要嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范,選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級(jí)別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計(jì)參數(shù),嚴(yán)格按照要求對(duì)凈化車間進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、測(cè)評(píng),嚴(yán)格對(duì)潔凈室的工作人員進(jìn)行消毒處理。面涂層選用具有雙組分、100%堅(jiān)固通用的環(huán)氧涂層,通過(guò)獨(dú)特的配方提供了對(duì)眾多化學(xué)品的防護(hù)功能,還有耐磨和易清潔性能。






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