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發布時間：2021-10-22 08:53
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綜合藥品穩定性試驗箱是集溫度，濕度，光照試驗條件等為一體的設備，可同時滿足藥典規定的長期試驗，加速試驗，中間條件試驗，強光照射試驗等要求。箱內CO2濃度的變化會改變兩個電熱調節器間的電阻，從而促使傳感器產生反應以達到調節CO2水平的作用。綜合藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
藥品穩定性試驗箱(CSH- SD系列)驗證目的：
本方案用于確認藥品穩定性試驗箱的安裝、運行和性能確認，確保試驗箱的安裝正確，且試驗箱在合格的安裝條件下能正常運轉，能提供穩定的溫濕度條件。
適用范圍：
本方案適用于CSH-500SD藥品穩定性試驗箱的確認。
概述
試驗箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機作為制冷機調節溫度，采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調節設備的濕度。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。●液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機器運行狀態。試驗箱有效空間內各點的溫度偏差應小于設定溫度值的±2℃，濕度偏差應小于設定濕度值的±5%RH。
藥品冷藏箱使用注意事項：
1、開始使用前，就要把操作說明和注意事項看一下，必須對設備的性能和作用有一個充分的了解，熟悉設備操作的流程。另外，還要檢查一遍設備以及設備周圍的操作是否安全，電閘開關是否安置妥當等問題。
2、在操作過程中，工作人員一定要小心謹慎，時刻注意藥品冷藏箱的產品的變化，防止時間過長引起的產品變質或設備損壞等一系列的問題，還有更重要的一點就是，禁止、易腐蝕和易揮發的物品進行試驗及儲存。
3、藥品冷藏箱在使用完之后禁止使用濕手、濕布等擦拭電閘、電插座等，防止發生觸電等意外。而且，所使用的電伏也不能超過電源電伏。
4、本設備在使用完之后必須檢查設備是否斷電，周邊設備及環境是否安全，使用物品是否白放回原來的地方，各項檢查之后才能離間。
藥品穩定性試驗箱產品特點： ※外殼噴塑處理，內膽采用鏡面不銹鋼，四角半圓弧設計，易清潔； ※微電腦控制系統，控溫精度準確，安全可，隔板間距可自由調節； ※無氟設計、無污染、低能耗、運行，節能環保；冷藏藥品保存期間要進行溫度監測，每天上班后和下班前各測量1次冷藏藥品溫度，并如實記錄監測結果。 ※風道結構采用環形氣流概念設計，強迫對流模擬空氣循環原理，使溫度濕度更均勻穩定； ※雙壓縮機自動切換運行，具有自動化工作化霜功能，確保設備可長期穩定運行 ※同時具有自動啟停，定時運行，時間顯示，來電自恢復功能； ※獨立限溫報警器，溫度偏低或偏高可聲光報警提示，保證試驗安全運行； ※具有超溫保護功能，漏電保護，開門報警，停電報警，傳感器報警等功能； ※箱體側面標配直徑25mm的測試孔，方便用戶監測。
