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發(fā)布時間：2020-08-26 02:12
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無菌室外源性污染源，無塵無菌車間，主要是通過門和無菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關鍵程度，gmp無菌車間，潔凈度的高低由里往外逐級減弱，抵御室外污染空氣的侵入。沉降菌落計數(shù)與浮游菌測定要求：在每次實驗同時，對操作室和層流臺做微生物沉降菌落計數(shù)，將結果記錄在使用登記本上，并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上。同時為物料和人員進出無菌室設置相應的控制措施，例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統(tǒng)以及室內(nèi)廢棄物傳遞出來的通道等。
臨沂市富潔凈化設備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實驗室、手術室等各類空調(diào)凈化工程的設計、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務。
1、無菌室、準備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊，鋁合金門框為厚度1.2mm，門板包邊鋁合金厚度1.0mm，
并在門上方開觀察窗，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，并采用圓弧過濾。彩鋼板。
2、無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗，千級潔凈廠房，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，三十萬級潔凈廠房，并采用圓弧過度。
3、門窗框與墻體固定片間距不大于600mm，框與墻體連接牢固，縫隙內(nèi)用彈性材料嵌填飽滿，表面用密封膠均勻密封。
4、門框密封面上有密封條時，在門扇關閉后，密封條應處在壓縮狀態(tài)。門與地面的縫隙設軟膠條，以確保室內(nèi)負壓和潔凈度。
5、懸吊推拉門上部機動件箱體和滑槽內(nèi)應清潔，潔凈廠房，門扇關閉時與墻體無明顯縫隙。
6、安全門為需要臨時破開的結構，破門工具必須設于明顯位置，并應牢靠放置、取用方便。
7、窗玻璃用密封膠固定、封嚴。如采用密封條密封，玻璃與密封條的接出應平整，密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。
8、門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃，固定雙層玻璃窗的玻璃應平整、牢固、不得松動，縫隙應密封。玻璃夾層空間應清潔、玻璃表面應明亮。
風速、風量及換氣次數(shù)
風速測試：A級區(qū)進行風速測試，檢測頻次：每個月一次。
風量及換氣次數(shù)測試：A級區(qū)外的其它區(qū)域測量風量及換氣次數(shù)。檢測頻次：至少每年一次。
A級區(qū)風速：層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s。
換氣次數(shù)：B級潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h，C級潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，D級潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。
流型
檢測區(qū)域：A級區(qū)，檢測頻次：至少每年一次標準：應為層流
檢測頻次：正常投產(chǎn)時每天一次。
