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潔凈室檢測{生物安全實驗室檢測}

——生物安全實驗室——

       生物安全實驗室（biosafety laboratory ），簡稱“BSL實驗室”，是通過防護屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。

       根據《 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術規范》0.1.1和0.1.2條款對P2、3、P4實驗室有下列情況之一時，應對生物安全實驗室進行綜合性能檢測：1）竣工后，投入使用前 2）停止使用半年以上重新投入使用 3）進行大修或更換過濾器后 4）一年一度的常規檢測。(3)對于空氣潔凈度等級嚴于5級(100級)的單向流潔凈室在開門時，門內0。

{潔凈室檢測}

3、然而，生物潔凈室對環境潔凈度的控制尚不于微粒。

4、藥品，鑒于它救人的特殊作用，在生產環境中除了對非生命污染物——微粒要加以限制外，還必須對有生命的污染物——微生物做出必須的規定。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數，是主要關注的氣流測試項目。因為它們對藥品的污染比微粒更甚，不加以控制則對人體危害更為嚴重。微生物多指細菌和真菌，可以在一切地方產生，有很強的繁殖力。空氣中的微生物多數附著在灰塵上，也有的以芽孢狀態懸浮在空氣中。微生物污染是指因微生物產生、附著而給特定的環境帶來的不良影響，由于微生物不斷生長和繁殖，因為它是“活的粒子”。

5、正是因為這些原因，生物潔凈室必須同時對生產環境中的微粒和微生物加以控制。（SDA）頒布?規范?附錄中提出的藥品生產潔凈室的空氣潔凈度級別就體現了這方面的要求，同時也反映出藥品生產企業潔凈室不同于其 他工業潔凈廠的特點。

潔凈室檢測

一、無塵潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計建成的無塵潔凈房間。

二、無塵潔凈室的原理。潔凈手術室分為Ⅰ級手術室、Ⅱ級手術室、Ⅲ級手術室、Ⅳ級手術室以及各級別的正負壓切換手術室。潔凈室是利用HEPA、空氣凈化設備，其塵埃的收集率達99.97~99.99995%之多，因此經過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內除了人以外，尚有機器等之發塵源，這些發生的塵埃一旦擴散，即無法保持潔凈空間，因此必須利用氣流將發生的塵埃迅速排出室外。

二、無塵潔凈室的原理。也正因其準確、可靠，美國食品與藥品管制局（FDA）規定，在其管轄范圍內（食品加工場所與制藥場所），所有的濾網泄漏測試必須使用DOP與氣膠光度計。潔凈室是利用HEPA、空氣凈化設備，其塵埃的收集率達99.97~99.99995%之多，因此經過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內除了人以外，尚有機器等之發塵源，這些發生的塵埃一旦擴散，即無法保持潔凈空間，因此必須利用氣流將發生的塵埃迅速排出室外。