麗江藥品GMP凈化工程安裝服務(wù)至上

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。對(duì)于制藥廠GMP凈化車間工程，改造廠房工程普遍存在以下情況：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制環(huán)節(jié)有問(wèn)題，在安裝施工過(guò)程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：1。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái)，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

 凈化車間垂直層流式方向要保持均一氣流必須：

(1)吹出面的風(fēng)速不可有速度上的差異；

(2)地板回風(fēng)板吸入面之風(fēng)速不可有速度上的差異。速度過(guò)低或過(guò)高(0.2m/s，0.7m/s)均有渦流之現(xiàn)象發(fā)生，而0.5m/s之速度，氣流則較均一，目前一般潔凈室，其風(fēng)速均取在0.25~0.5m/s之間。

gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術(shù)：1、目前一項(xiàng)新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國(guó)FDA及歐洲管理會(huì)的認(rèn)證。GMP車間潔凈級(jí)別：藥廠潔凈室區(qū)分為A，B，C，D四個(gè)級(jí)別區(qū)域，工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差見(jiàn)GMP（2010），照度，噪聲等作出規(guī)定。目前上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開(kāi)始應(yīng)用，該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間屏蔽，突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)、物流分開(kāi)逐級(jí)緩沖，然后在局部加以層流的模式，同時(shí)解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無(wú)法解決的兩大核心問(wèn)題，人與操作環(huán)境的相互影響，物料進(jìn)出對(duì)操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù)，在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下，利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，可充分滿足GMP要求，同時(shí)也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護(hù)成本，使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障，可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟，將在我國(guó)制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。

GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計(jì)之區(qū)別？它的特點(diǎn)是無(wú)溶劑、無(wú)毒無(wú)味、無(wú)接縫、自流找平。可以.達(dá)到鏡面裝飾效果、無(wú)縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。另外，要對(duì)電氣線路的穿管做嚴(yán)格要求，在有條件的地方要盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點(diǎn)但是造價(jià)高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無(wú)塵、無(wú)菌的電子、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層，混凝土分倉(cāng)線不宜通過(guò)潔凈區(qū)。