您好，歡迎來到易龍商務網！
發布時間：2021-08-06 23:44
【廣告】
藥品追溯行業
加強藥品及追溯體系建設是創新監管方式、提高監管效能以及推動企業落實產品安全可追溯主體責任的重要手段。近期，我國多個部門陸續發布了關于加強藥品及上市后監管和建設可追溯體系的各項方針政策。
藥品追溯方面，國家藥監局組織制定的《藥品記錄與數據管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實、準確、完整和可追溯。2021年2月，國家藥監局聯合國家中局、國家衛生健康委、國家醫保局發布關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產企業應當履行藥品全生命周期的主體責任和相關義務，實施生產全過程管理，建立追溯體系。
中國藥品追溯
一方面，《監督管理條例》（第739號令）于近期出臺，《注冊管理辦法》、《生產監督管理辦法》、《經營監督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項辦法修訂草案相繼公開征求意見，系列新規明確提出注冊人、備案人應當加強全生命周期質量管理，建立產品追溯和召回制度，并鼓勵供應鏈各方利用標識建立信息化追溯體系，實現藥產品可追溯。
中國藥品追溯觀看機會
機會來了！為幫助藥械供應鏈各方更好的理解藥械監管和建設的相關法規要求，幫助企業建立全球合規藥械供應鏈安全追溯體系，北京嘉華匯誠科技股份有限公司將于第60屆中國國際制藥機械博覽會CIPM期間舉辦同期會，屆時，具有藥械追溯系統成功搭建經驗的將從法規解讀、體系搭建方面，結合海量成功案例，對藥品及追溯體系建設的實施進行細致、可行的理論和實踐探討。
具體會議安排如下：
掃碼報名免費參會
藥品追溯
藥品追溯是指通過記錄和標識，正向和逆向溯源藥品的生產、流通和使用情況，獲取藥品全生命周期追溯信息的活動。
藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等，通過信息化手段，對藥品生產、流通、使用等各環節的信息進行、溯源的有機整體。藥品信息化追溯體系基本構成包含藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監管系統，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責，共同建設。
第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會
地點：青島世界博覽城
時間：5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1
