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發布時間：2020-12-07 12:21
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目前，高純度菌素類原料藥地嗪鈉的制備方法一般采用溶媒法工藝，具體步驟為：
(1) 將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；
(2) 在0～30℃中，加入乙醇、地嗪酸、三乙胺混合攪拌溶清，脫色，得地嗪酸溶液；
(3) 將上述的異性酸鈉乙醇溶液與地嗪酸溶液混合，析出地嗪鈉固體。
(4) 用無水乙醇和洗濾餅，抽濾，得到地嗪鈉濕料；過濾干燥。
然而在長期的生產實踐中，發現制備出來的地嗪鈉存在：顆粒比較小、成粉末狀；靜電大、流動性不好、做試劑時分裝困難；且乙醇殘留大等缺點，該工藝仍需進一步改進。
多功能過濾洗滌干燥機組可以使物料在一個密閉容器設備中完成過濾洗滌和干燥三個工藝過程，的提高了設備利用率。避免了對環境的污染也避免了環境對物料的污染，減少物料轉運損失，節約溶劑使用量，適用于間歇式批量生產。
三合一過濾洗滌干燥機的設計中一般要根據物料和溫度等具體情況進行合理的選材和設計，例如各種類型的過濾孔或過濾機表面，當溫度不高時，可采用噴涂聚乙烯結構；當工藝溫度高于90℃，或介質為稀硫酸、鹽酸、、王水、氯離子等的混合物，可采用內襯聚四氟乙烯結構。
平板式過濾洗滌干燥三合一的耐腐蝕結構，往往是對聚乙烯、聚四氟乙烯、鈦材或哈氏合金等幾種材料進行合理選擇后的一個組合結構。材料選擇越合理，耐腐蝕性能越可靠。百得干燥在這方面做了大量的設計研發工作，研究出了較合理的耐腐蝕結構，既解決了很多強腐蝕介質的過濾洗滌問題，同時在價格上也能讓用戶接受。
根據農藥、染料及化工中間體等精細化工行業對先進的液固分離及干燥系統的工藝要求，百得干燥研制的全密閉反應結晶過濾干燥多功能設備集過濾、洗滌、溶劑回收、干燥和粉塵捕集于一體，過濾干燥，操作方便。
① 多功能過濾干燥設備可實現全封閉自動化作業，能滿足高潔凈度操作和GMP要求，尤其適用于有毒、易污染物料的液固分離，安全環保；
② 溶劑可完全回收，并配備粉塵捕集裝置；
③ 根據需要可加壓和抽真空；
④ 自動進出料，節省人力。
無菌級三合一設備由于整個操作都是在萬級潔凈區內進行，潔凈度高，無菌條件好因此過濾底盤能很平穩地升降，穩準地與本體連接，所以要采用液壓系統加卡箍快開啟結構，使濾盤與本體由旋轉卡箍通過液壓系統來完成開啟與鎖緊功能，做到既快捷穩定，又省力省時，減少設備在潔凈區內的振動，保障生產環境的潔凈度。
而用于化工級生產的設備常采用夾頭或在法蘭上螺栓、螺母方式進行連接，但這種方式不太適宜在無菌潔凈區內使用，其勞動強度高，拆卸麻煩，清洗滅菌不方便，所以這種連接方式不適合無菌級的生產。采用快開卡箍式的結構與液壓系統同步進行，對底盤與本體的平穩開啟與鎖緊，才真正符合GMP規范對設備的要求。
