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發布時間:2021-07-04 11:57  
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目前,制藥生產提供氮氣的方式大致有三種,分別為:鋼瓶氮氣供氮、液氮氣化提供氮氣和藥用制氮機。
①鋼瓶提供的氮氣純度低(一般為99.5%~99.9%),且含有微生物、熱原等有害雜質,不能確保GMP驗證對氮氣的要求。對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原,這正是鋼瓶提供氮氣難以保證的。氮氣成本 ,對用量稍大的場合需要較多的人工和儲備,使用不方便。
②液氮在純度上能符號工藝要求,但在分裝和運輸過程中,由于設備、附件、材料以及其他因素的污染,純度很容易降低。同時,在其制備過程的管路等裝置和調換儲罐等過程中很難滿足安裝、清洗和消毒的確認,又存在著無法驗證的氮氣的微生物、熱源等項目的缺陷、所以,液氮的純度和含塵量也難以確保GMP驗證的要求,氮氣成本較高。
分子篩制氮是以空氣為原料,以碳分子篩作為吸附劑,運用變壓吸附原理,利用碳分子篩對氧和氮的選擇性吸附而使氮和氧分離的方法,通稱PSA制氮裝置。由于吸附劑對不同氣體在吸附量、吸附速度、吸附力等方面的差異,以及吸附劑的吸附容量隨壓力的變化而變化,因此PSA制氮裝置可在加壓條件下完成混合氣體的吸附分離過程,減低壓力解吸所吸附的雜質組份,從而實現氣體分離以及吸附劑的循環使用。
注意事項 因為出氣量用戶可調,所以有些用戶會把出氣量調到遠遠超過計算值,這樣使用是不合理的。雖然純度也可能達到要求,但是卻加快了分子篩的粉化速度,導致使用年限大大減少。更多可能是因為流量過大導致氮氣純度降低。
當純度低于理論純度太多時,需要重新調試純度,不但費時費力又影響到制氮機的使用壽命。所以用戶必須嚴格控制氮氣流量。 變壓吸附制氮機是一種逐步取代瓶裝氮氣和深冷空分制氮的新型高科技設備,它具有設備成本低,體積小、重量輕、操作簡單、維護方便、運行費用小、現場制氮快捷、開關方便、無污染等優點,被廣泛運用于石油化工、橡膠塑料、電子、制藥、啤酒飲料、食品保鮮、機械加工、冶金、玻璃、煤礦、航空航天、軍事等行業和領域,設備運行穩定,,深受廣大用戶的青睞。