江蘇潔凈車間設備「多圖」

潔凈室的控制養護

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統必須連續運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環境衛生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態測試時潔凈室內只限兩人。注射i劑的生產過程中應對關鍵控制點進行動態監控。微生物含量的控制。控制潔凈室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過濾效率可以達到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。

影響潔凈室價格的因素：

一、空氣處理器

新風處理空調箱為潔凈室提供必需的新風。多重循環風空調箱通過送風管，再經過ULPA過濾器或HEPA過濾器，將空氣送入潔凈室，在潔凈度等級為10級和1級的潔凈間的吊頂上，這些過濾器通常是100%覆蓋。垂直單向氣流向下通過潔凈間，穿過帶孔的架空地板磚進入地板下面的回風空間，再通過垂直回風夾道向上進入吊頂回風靜壓箱。然后，空氣再次進入循環風空調箱，以上的空氣循環再次重復。

二、空氣壓差

潔凈室增壓是必須的，它的作用是確保潔凈室遠離其臨近區域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同區域間的交叉污染，并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。潔凈室與相關走廊、設施內的其他區域的壓差應維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業所要求的壓差值比這更高，在不同區域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門，從而產生壓差。

潔凈室施工的有關要求

1工程所用的主要材料、設備，成品、半成品均應符合設計規定。并有出廠合格證或質量鑒定證明文件，對質量有懷疑時，必須進行檢驗，過期材料不得使用。

2潔凈室施工過程中，應在每道工序施工完畢后進行中間檢驗驗收，并記錄備案。

3潔凈室的施工及驗收除本規范外，還應符合國家現行的有關標準的規定。。。。

組裝式潔凈室是一種快捷的潔凈空間模塊(簡易潔凈室)， -種新型的潔凈棚，潔凈等級和空間搭配可以根據要求設計，能夠快速提供高區域潔凈度要求，可單獨使用，也可組合生產線使用，有效提高區域潔凈度， 提升產品良率，達到客戶需求。潔凈棚采用模塊化結構，在工廠完成組成部分后，到施工現場直接拼接安裝。其施工周期短、低成本.方便快捷、組裝靈活。