電子天平3Q認(rèn)證機(jī)構(gòu)服務(wù)放心可靠 百思力認(rèn)證

3Q認(rèn)證

特征

用于現(xiàn)場ISO / IEC重新認(rèn)證

NIST可追溯參考測試卡

可用于Axicon驗(yàn)證器

確保符合ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)

Axicon的驗(yàn)證器設(shè)計(jì)堅(jiān)固，重量輕，便于攜帶，沒有移動(dòng)部件，因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。常規(guī)用戶校準(zhǔn)確保他們根據(jù)相關(guān)的ISO / IEC測量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn)，但它們?nèi)詰?yīng)每年由Axicon提供服務(wù)，以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和聚焦，并且LED提供的照明是一致的。3Q認(rèn)證特征用于現(xiàn)場ISO/IEC重新認(rèn)證NIST可追溯參考測試卡可用于Axicon驗(yàn)證器確保符合ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)Axicon的驗(yàn)證器設(shè)計(jì)堅(jiān)固，重量輕，便于攜帶，沒有移動(dòng)部件，因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。

對于用戶來說，將驗(yàn)證者返回到Axicon的年度VCAS（驗(yàn)證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù)）有時(shí)是困難的。這可能是因?yàn)閲H運(yùn)輸成本非常高，或者他們根本不想這樣做

即使在很短的時(shí)間內(nèi)也沒有驗(yàn)證者。

Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測試協(xié)議套件，以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶的要求。許多公司，特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司，將熟悉安裝資格（IQ），操作資格（OQ）和績效資格（PQ）測試。這些測試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說，設(shè)備運(yùn)行正常，然后按預(yù)期正常工作。無論是世界發(fā)達(dá)國家還是我國，在軍1工裝備可靠性方面吃過不少這樣的苦頭。

OQ驗(yàn)證

OQ主要是確認(rèn)儀器在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)，因此必須選定儀器個(gè)別且關(guān)鍵的操作群組來作確認(rèn)，例如個(gè)別按鍵及個(gè)別控制器等，在確認(rèn)的過程當(dāng)中，由儀器供應(yīng)商指導(dǎo)使用者逐步學(xué)習(xí)操作被驗(yàn)證的這臺儀器，這個(gè)過程等于就是在教機(jī)，當(dāng)所有的按鍵及控制器驗(yàn)證完畢后，理論上使用者也應(yīng)同時(shí)學(xué)會(huì)對儀器的操作，并對于儀器的各項(xiàng)操作限制有了整體性的概念，因此OQ的階段仍是要由供應(yīng)商與使用者來共同完成；所有IQ/OQ和年度OQ服務(wù)將由Tegent經(jīng)驗(yàn)豐富的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成。當(dāng)儀器個(gè)別操作的部分－－確認(rèn)無誤之后，表示儀器已經(jīng)進(jìn)入正式使用的階段，往后必須安排一定的時(shí)程對部分OQ的項(xiàng)目，進(jìn)行例行性驗(yàn)證，若儀器有移動(dòng)、維修、更換主組件或增加配件時(shí)，則必須對儀器部分OQ作非例行性驗(yàn)證。

完整性測試儀3Q驗(yàn)證

在制藥及生物技術(shù)領(lǐng)域, 按照cGMP的規(guī)定，所有除1菌級過濾器必須通過HIMA的細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)，并由過濾器供應(yīng)商提供全1面的驗(yàn)證文本。完整性測試儀是一種以非破壞性的測試替代細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的方法。該方法已經(jīng)得到國際權(quán)1威機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)證。完整性測試儀本身的精準(zhǔn)度會(huì)直接影響到過濾器完整性的測試結(jié)果。嚴(yán)格新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批，對未取得藥品GMP認(rèn)證證書的，不得發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

在1次安裝時(shí)我們會(huì)提供完備的IQOQ認(rèn)證文本，和符合CE，UL，IP54標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證文本證書，其中包括氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)，擴(kuò)散流實(shí)驗(yàn)，水侵入實(shí)驗(yàn)，從而保證完整性測試結(jié)果的zui大重現(xiàn)性和準(zhǔn)確的測試結(jié)果。

3Q驗(yàn)證應(yīng)用

根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同，從劑型上分，有粉針1劑、原料1藥、固體制劑等，而不同的藥品也有不同的檢測項(xiàng)目，對實(shí)驗(yàn)室儀器來說，主要是為滿足藥品檢測為準(zhǔn)備，因此大體上分為以下圖片中的幾類。根據(jù)儀器分類，簡單分成了3類：

對于簡單儀器，比如：電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的，因?yàn)閮x器本身簡單，且對試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗(yàn)證。

對于一般儀器，比如：pH計(jì)、天平等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器需要做3Q驗(yàn)證，但可以簡略來做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安裝確認(rèn)）和OQ（運(yùn)行確認(rèn)）合成一個(gè)步驟來做。

而精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗(yàn)證要做全，即：IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）全做 。