gsp冷鏈箱誠信企業 懷眾保溫箱

按照新版GSP中增加計算機信息化管理的規定、倉儲溫濕度自動監測、藥品冷鏈管理等要求，要求相關企業提供藥品冷藏過程中安全和有效正常運行的保證性文件，確保藥品質量。因此，醫0藥冷庫的建設升級正在成為一種市場需要。

按照新版GSP的要求，建設一座符合標準的醫0藥冷庫通常涉及冷庫本體建設、溫濕度監測、GSP驗證三部分內容。其中涉及到的主要設備和系統有：冷庫保溫系統、冷庫制冷系統、溫度控制系統、溫濕度自動監測系統等。

醫0藥冷庫GSP驗證內容及布點介紹

冷庫驗證內容：檢查溫濕度記錄儀測點安裝位置及參數，時間：1小時；檢查溫控設施運行參數及使用狀況，時間：30分鐘；空載溫度分布特性的測試，時間：2小時；滿載溫度分布特性的測試，時間：48小時；外部供電中斷情況下庫房保溫性能測試，時間：1小時；開門作業時庫房溫度影響測試，時間：30分鐘；

操作使用運送冷藏藥品應使用清潔水或冰點為0℃左右的冷媒凍制冰排，運送低溫冷凍藥品應使用無機鹽水或低溫冷媒作為蓄能劑凍制深冰，凍制至結露（“出汗”）狀態后，放入冷藏箱內；每次冷鏈運轉結束后，應將冷藏箱內冰排清洗干凈，將冰排的水倒出，保持冰排清潔，清洗干凈、晾干后與冷藏箱分開存放。

運送冷藏藥品操作規程：

運送冷藏藥品時，保溫箱內應按照要求放置凍制好的冰排，藥品不能直接與冰排接觸，防止凍結；應在保溫箱的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止藥品破損；每次使用保溫箱后，應清洗擦干后保存。