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發布時間:2021-05-30 06:44  
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《植物藥研發工業指南》2016 版簡介
由于植物藥的獨特性,FDA意識到需要單獨有一套區別于非植物藥的監管政策,主要表現在基于大量的人用藥經驗和歷史, 對 初 期 臨 床 試 驗 IND 階段(investigational new drug applicatins, INDs)藥學和毒理研究要求相對寬松,但是作為藥品上市(NDA 申請),安全性和有效性必須滿足同樣的技術指南。FDA 將植物藥定義為“材料源自植物、藻類、大型真菌類,或這些的組合的產品”。新指南特別列出了各種類型:在 OTC 專論體系下的植物藥上市申請;在NDAs(new drug applicatins, NDAs)下的植物藥上市申請;在 INDs 下的植物藥開發;在 INDs 下的臨床 I、II、III 研究;以及植物藥產品的NDAs。這些核心思想和理念均保持一致。

彭博社提到中國政府已經注意到了這個問題。科技部今年取消了至少14家公司的高科技牌照,但沒有解釋具體原因。 8月,以不尋常的語調了中國知識產權行業的剽竊和其他不合規范行為。它表示,該行業受到“弱IP,需求和一些公司敏銳”的困擾。說,已經接受了補貼,傷害了努力工作的者,所有這些都歪曲了政策制定者的客觀性。可以肯定的是,中國對的支持也加強了人工智能和云計算的發展。彭博社援引位于倫敦的知識產權咨詢公司Aistemos的Nigel Swycher的話說,中國公司在這些領域提交了申請。時報。 Aistemos的數據顯示,騰訊是中國BAT中大的持有者,這是Facebook的三倍,是亞馬遜的兩倍。阿里巴巴的超過了美國公司的。然而,高流動率意味著中國仍然有很長的路要走,直到它成為一個急切的技術先進國家。 “盡管中國的質量在不斷提高,但與美國同行的差距卻大不相同。”

近年來,越來越多的公司意識到的重要性的知識產權保護意識逐年提高。市科技局相關負責人告訴記者,為鼓勵更多企業參與發明創造,全市建立健全了財政資金支持與研發投入強度相關的支撐機制。企業。市科技局發布了《工業企業研發五獎勵試行辦法》,政策已成為企業可以看到的“真正的金銀”,并鼓勵技術型企業自主。在去年推出的30項新科技政策中,全市還提出了企業發明的獎勵標準,從每項2萬元提高到3萬元;對于授權國內發明的機構或者個人,每個單位將獲得1萬元獎勵;發明的年費將從明年開始,50%的補貼將被授予;企業或個人每人獎勵5萬元,同一不超過10萬元。