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正壓潔凈室保護_家居頻道

d) 正壓潔凈室保護

由于負壓潔凈室的“黑洞”效應，微小粒子會向 負壓高的區域吸附。微生物操作房間通常是負壓高的房間，成為污染空氣擴散的房間。所以，必須 增加正壓源進行保護。正壓源是在負壓潔凈 區域的進出區域和物流進入區域潔凈房間設計成正壓。單獨采用一套全新風空調機組經過空氣處理后送入 潔凈風，壓力控制在 10Pa 以上，形成一個正壓隔離區。這樣設計后正壓源在負壓區域和外界形成了一個正壓氣閘， 使潔凈空氣氣流方向可以通過門縫向負壓潔凈區和外界流 動，起到阻隔外界的污染空氣進入和負壓區潔凈區擴散到 外界的保護隔離作用。

負壓潔凈室調試問題a

　負壓潔凈室調試問題

a) 潔凈室換氣次數

雖然 2010 版 GMP 規范未對換氣次數做規定，但一般 C 級潔凈室換氣次數應大于 20 次，如潔凈室發熱設備需更 高的換氣次數。因此，調試前應仔細核對圖紙，認真計算每間的換氣次數，以便調試出來的房間能滿足要求。

b) 壓差梯度保持

正壓保護房間空氣流入過大、排風管道過長、排風機功率和風機全壓等送排風不平衡，都會影響負壓達到設計 值。所以，在調試過程中應就出現的問題進行不斷的改進 調試。在運行過程中，由于空調機組過濾器阻塞，送風量和排風量變化后使壓差不能保持時，如增大風機頻率都不能符合要求，應及時更換過濾器。

生物制品企業負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題c

生物制品企業負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題

c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調試過程中的重要環節，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風險。在 潔凈度測試中也要關注懸浮粒子數據。當 5.0μm 的粒子過多時，一般是潔凈室衛生不達標；而 0.5μm 房間的粒子不 達標時，則可能是潔凈室存在滲漏點，需檢查并進行封堵處理。

結語

以上是企業負壓潔凈廠房建設過程中，在設計、施工和調試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項 目建設有所幫助。隨著新版 GMP 規范的實施以及科技的進 步，將不斷提高負壓潔凈廠房的設計和施工質量，也能解決負壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封

1、風管和部件應采用鍍辭鋼板，風管內表面必須平整光滑，不得在管內加固風管，咬接應采用聯合角咬口，接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔，總管上應有風量測定孔(支干管上根據需要設置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封。

2、風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光，系統空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統內表面采用不易掉纖維的材料。

3、過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統清掃、擦洗，達到清潔要求后，開啟凈化空調系統連續試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝過濾器。