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發(fā)布時間:2020-12-29 06:46  
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潔凈實驗室檢查
l平面圖:人1流物流是否交叉,生產(chǎn)工藝是否交叉;
l一更:換鞋、脫外衣、洗手,感應水龍頭、烘手器、門擋及防蟲設施,人員進出記錄;
l二更:穿衣、口罩、帽子、手消毒,消毒記錄;
l風淋:緩沖間或風淋,防同時開啟,超過5人設旁通門;
l潔具間:使用無脫落物,易清潔、消毒潔具;
l洗衣間:整衣和晾衣區(qū)域,服裝的消毒和滅菌設施,工作服管理規(guī)定(工作服清洗、消毒和滅菌記錄),洗衣設施,衣服和鞋分開洗,不同類服裝分別在規(guī)定潔凈環(huán)境中清洗、干燥、整理、保存,用水符合要求;
l工位器具間:;
l以上三室工藝用水要標識(種類、方向),地漏設置要防倒灌、有清洗消毒;
l功能區(qū)域間(注塑間、干燥間):注塑間內(nèi)模具要有單獨存放區(qū)域并有防護措施,送回風管理和配置的設備需要符合要求,如設置緩沖間或氣閘;
l物料入口:風淋或傳遞窗,凈化處理,防門窗同時開啟,門窗應該密封;
l成品出口:設置獨立出口;
l三室:無菌檢驗室、微生物室、陽性對照室(萬級下局部百級,獨立送風系統(tǒng),與生產(chǎn)空調(diào)分開);

隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展,對實驗、研究和生產(chǎn)的環(huán)境要求越來越高,空氣調(diào)節(jié)技術的內(nèi)容也隨之逐步擴大。現(xiàn)代空調(diào)技術不僅包含空氣的溫度、濕度和速度的概念,而且還包含了調(diào)節(jié)其潔凈度、壓力以至成分、氣味的概念,以適應現(xiàn)代化的科學實驗和生產(chǎn)活動對空氣潔凈度的要求。
現(xiàn)代化的科學實驗要求室內(nèi)空氣潔凈度滿足加工的精密化,產(chǎn)品的微型化,產(chǎn)品的高純度和產(chǎn)品的高可靠性。顯然,如果有微粒進入產(chǎn)品,就有可能造成障礙、短路、雜質(zhì)源和潛在缺陷。因此,潔凈室技術已成為科學實驗和生產(chǎn)活動現(xiàn)代化的標志之一。
不同行業(yè)實驗室潔凈等級有所不同
1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗室以潔凈實驗室為主。其中無菌試驗、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測產(chǎn)品應在100級潔凈無菌室檢驗,食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗應在1000級無菌室檢驗。
2、食源性疾病分離和鑒定實驗室、霉菌分離和鑒定實驗室應在生物安全2級實驗室進行。
3、動物實驗觀察室為生物安全1級實驗室。

潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室。普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳1染性,但要求環(huán)境對實驗本身不造成不良影響,因此實驗室內(nèi)不設防護設施,而潔凈度必須達到實驗要求。凡進行微生物學、生物醫(yī)學、功能實驗及基因重組等領域的科學實驗均需要生物安全實驗室。
生物安全實驗室級別P1~P4如何劃分?
生物安全實驗室的核心是安全,依據(jù)生物學危險程度劃為P1,2,3,4四個等級。
P1實驗室適用于非常熟悉的病源,該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病,對實驗人員和環(huán)境法寶危險小。在實驗中門應關閉,按普通微生物實驗進行操作;
P2實驗室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。限制進入實驗區(qū)域,可能發(fā)生氣溶膠的實驗應在II級生物安全柜中進行,同時應備有高壓滅菌器;
P3實驗室應用于臨床、診斷、教學、或者生產(chǎn)設施,在該級別中開展有關內(nèi)源性和外源性1病源的工作,若暴露而吸入該病源會引發(fā)嚴重的可能致死的疾病。實驗室設雙重門或氣閘室和外部隔離的實驗區(qū)域,非本處工作人員禁止入內(nèi),實驗室內(nèi)全負壓,使用II級生物安全柜進行實驗,以過濾器把室內(nèi)空氣過濾后排到室外;
P4實驗室比P3實驗室要求更嚴,有些危險的外源性1病源,具備因氣溶膠傳播而致實驗室感1染和導致生命危險疾病的高度個體風險,有關工作應在P4實驗室中進行。采用獨立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構造,室內(nèi)保持負壓,使用III級生物安全柜進行實驗,設置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應穿防護服,非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實驗室設計上的核心是動態(tài)隔離,排風措施是重點,強調(diào)就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴散,需要適度潔凈。