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              程序專利申請保護免費咨詢【聯邦知識產權】

              發布時間:2020-12-21 10:00  

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              FDA 植物藥技術新指南的修訂,體現出 FDA 在遵從藥的研發科學規律的基礎上,尊重傳統藥實踐經驗,結合植物藥自身特點和既有審評經驗的基礎上,凝聚共識療的效,建立完善的溝通交流機制,在確保安全有效質量可控的前提下,推動和加速植物藥上市進程,同時,也突出了對植物藥產品全生命周期加以風險管理。在以現代醫學為絕主流的社會,作為多元文化交匯和聚集的美國政府機構,FDA 能夠放棄“唯成分論”,而以“共識療的效”為終點,批準傳統植物藥以藥品身份上市并進入醫保支付體系,也體現出其對植物藥監管理念的不斷發展、演化。作為將“發展現代藥和傳統藥”列入憲的法、“中西醫并重”作為國家藥健康工作的基本方針的我國,面臨未來國民疾病譜的進一步變化,在中藥法出臺、中藥的發展已經進入法制化軌道的大背景下,中國的中藥更應有所作為。FDA 對植物藥審評管理的理念變化,對于當前我國中藥新藥的申報方和監管方均有一定的啟示意義。

              對于中藥新藥的申報方來說,研究立項應以未被滿足的臨床需求為著眼點,研究的重點需要突出產品臨床價值和治的療優勢,終以精準的數據、嚴密的邏輯,形成藥品上市許可的證據鏈。

              對于中藥有關監管方面來說,更應以包容、開放的心態,建立既符合現代藥品監管理念,又能體現中藥特色思維的創新中藥監管體系。在尊重傳統藥實踐的同時,循序漸進,勇于探索和嘗試,構建科學的中藥管理評價技術標準和體系,推動中藥技術標準的建立和產品上市準入制度的變革。







              近,在第20屆中國專利獎頒獎大會上,重慶獲得了17項中國專利獎,其中包括1項中國專利銀獎和16項中國專利獎。重慶有哪些高價值的專利?公司應該如何培養高價值的專利? 4月23日,記者走訪了重慶造船和汽車工業的兩家代表企業,了解他們的專利培育情況。解決船速變化問題近三年突破重慶專利銀獎空白船業是國民經濟產業體系的重要組成部分。作為綜合產業的王冠,它對中國國民經濟具有強大的推動作用。在船舶運行期間,它通常以固定速度前進。如何節省時間和精力一直是造船領域的難點。 2018年,CSIC重慶宏江機械有限公司(以下簡稱CSIC重慶洪江)全資子公司重慶智能裝備工程有限公司開發的新型船用主推槳液壓系統。 “伺服系統與方法”專利獲得第20屆中國專利銀獎,該獎項在過去三年中取得了中國專利獎的突破。據報道,該專利于2016年研制成功。基于該專利的專利產品有效地解決了傳統俯仰槳液壓系統可靠性差,不能滿足惡劣海域使用環境的問題。使用該專利的產品主要出口到俄羅斯,并獲得俄羅斯船級社認證。其節能,環保,高靈活,低價格特點具有很強的市場競爭力,公司累計收入近3000萬元。


              專利技術主題一般指:相同技術屬性的一個以上的技術方案集合。相同技術屬性可指某一相同特定技術領域,也可以指某一相同特定技術領域內相同特定技術范圍。這里所說的每一個技術主題可包含一項以上技術方案。在企業科技創新之前,要對所要研發的課題進行技術主題檢索,將所涉及技術主題的相關技術文獻以及專利數據全部檢索出來。具體檢索過程為:分析檢索方案→提取檢索要素→找出檢索要素表達→選擇檢索系統→組織檢索提問式→檢索結果優化→技術方案評價。


              法律狀態是指在某一特定時間點,某項專利申請或者授權專利在某一國家的權利類型、權利維持、權利范圍、權利歸屬等狀態,這些狀態將直接影響專利權的存在于否,以及專利權范圍的大小。專利法律狀態從時間和空間上考慮一般包括地域、時間、權屬和保護范圍四個方面。

              其中地域性主要指:某項專利技術主要在哪些國家申請了專利,在哪些國家,沒有申請專利,以后還可能在哪些國家進行專利保護。從時間上面考慮是指:某項技術在該國家保護期限如何,是否已經進入保護期,剩余保護時間還有多久。而專利權利的權屬問題主要指:某項技術的專利權利是否發生過轉移,現在的專利權人到底都有誰,到底誰是該項專利的實際擁有者。專利的保護范圍主要指:專利授權后是否有后續的程序,專利保護范圍是否有所變化。

              專利法律狀態檢索是指對某一項專利或者專利申請當前所處的法律狀態進行的檢索,其目的是了解專利申請授權與否,授權后的專利是否有效,專利權人是否變更,以及與專利法律狀態相關的其他信息如何。

              常見的法律狀態檢索類型主要包括:專利權利有效性,專利權有效期屆滿,專利申請尚未授權,專利申請撤回或者視為撤回,專利申請被駁回,專利權終止,專利權無效或者部分無效,以及專利權轉移等。

              其中,專利有效性是指專利在檢索日及檢索日以前,獲得專利權,并且仍處于有效的專利。要使專利維持有效專利,該專利不僅要處于法定保護期限內,專利權人還需要按照規定按時繳納年費。




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