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發布時間:2021-10-02 12:56  
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醫院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規范
實驗平臺是醫院,學校,化工廠,科研院所等企事業單位用于實驗測試和存儲儀器的平臺。按照擺放的位置分為:中央實驗臺、邊實驗臺、轉角臺;GMP凈化車間中,按照材質分為:全鋼實驗臺,鋼木實驗臺,全木實驗臺,PP實驗臺、鋁木實驗臺(現在基本淘汰了)。還有一些高柜:通風柜、藥品柜、器皿柜、氣瓶柜、防爆柜、玻片柜等。
潔凈走廊


GMP潔凈廠房施工方案(上)
6.4照明工程施工方法6.4.1材料要求
a、PVC管壁厚均勻,無劈裂和凹癟現象,并有產品合格證。
b、各種導線及電氣器具的型號、規格必須符合要求和國家標準的規定,必須有產品合格證。
c、潔凈燈具要滿足GMP要求,有良好的密封性。
6.4.2潔凈照明工藝流程
6.4.3質量要求及施工要點
a、線管敷設應在彩鋼板吊頂施工完畢之后進行。
b、潔凈燈具的安裝要注意密封,如采用嵌入式建議在上部采取措施,避免積塵和漏光。
c、PVC線管采用粘接,箱盤接地線跨接牢固。
d、選擇導線要求標準,相線、零線及保護地線的顏色應加以區分,黑色線做零線,黃綠雙色線做保護地線。
e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5MQ。
f、成排熒光燈,在確定位置時必須拉線,以減少誤差。


GMP潔凈廠房施工方案(上)
g、配電箱〈盤〉位置正確,部件齊全,箱體開孔合適,切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面,零線經匯流排(零線端子)連接,無鉸接現象,PE線 安裝明顯牢固。
h、凈化區安裝的開關、燈具接線完畢,用吸吸塵器凈盒內現象,面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明
(1)潔凈廠房的安裝工程,管道的安裝有比較大的工程量,并且管道品種、規格較多。必須在施工前制定合理的施工技術方案,在施工中嚴格按照規范施工作業。
(2)管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內容,其中管道的材質和安裝后的清潔處理比較關鍵。


6.5.10管道的清洗
(1)用干凈的布團在管道內部沿著一個方向拖擦,或用壓縮空氣對管道內表面進行吹掃,直至管道內無污垢為止。
(2)對輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線宜采用化學清洗。清洗前應安裝一個臨時的過濾器,在循環清洗泵的進水端,截留管道沖刷出來的污物、、雜質等。
(3)用于清洗不銹鋼管道的水中的含氯量不得大于25×10-6。
(4)將清潔用水加溫到800C以上,泵入管道系統內部,循環30分鐘。工藝系統中的所有閥門及排放口都應至少開啟3次,每次>10秒。
(5)然后將配好的化學清洗液體加溫到500C—600C,循環60分鐘。閥門及排放口都應至少開啟3次,每次>10秒。
(6)用1%濃度的堿溶液在800C條件下循環60分鐘。閥門及排放口都應至少開啟3次,每次>10秒。
(7)用清潔水排放和沖洗所有的閥門和排放口。將系統內部殘留的清潔水排放干凈。
