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發(fā)布時間:2021-09-06 10:14  
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凈化工程的重要參數(shù)
凈化工程的重要參數(shù)設(shè)計:
1. 溫度和相對濕度
無菌器械在無特殊規(guī)定時,通常要求溫度在18~28℃,濕度在45%~65% ,企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi)。如在動態(tài)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)達(dá)不到要求,可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設(shè)備。
2. 風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差
凈化工程無菌潔凈室工程設(shè)計階段對送風(fēng)量的確定,首先要滿足相應(yīng)潔凈度級別的換氣次數(shù)要求,同時還要通過熱、濕負(fù)荷校核來進(jìn)一步確定風(fēng)量,在此基礎(chǔ)上對過濾器進(jìn)行選用。過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)≤額定風(fēng)量,設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的空氣過濾器的阻力、效率宜接近。
3. 換氣次數(shù)
在潔凈室體積確定的情況下,換氣次數(shù)由該室的送風(fēng)決定,而靜壓差取決于房間的送風(fēng)與回風(fēng)量、排風(fēng)h的差值。系統(tǒng)總送風(fēng)量、新風(fēng)量、總排風(fēng)量和對外壓差可以通過調(diào)整風(fēng)機(jī)頻率轉(zhuǎn)速或總閥門開啟度來實現(xiàn),各房間的風(fēng)量和壓力則可通過調(diào)整分支管路閥門開度來實現(xiàn)。
4. 靜壓差
潔凈室的動態(tài)監(jiān)測中,人員流動、新風(fēng)不足及房門開啟頻繁是各潔凈室間壓差變化的主要原因,如果潔凈室與大氣之間或不同級別潔凈室間靜態(tài)壓差處于臨界狀態(tài),動態(tài)下檢測很可能由于人員流動,新風(fēng)量補(bǔ)充不夠而造成壓差達(dá)不到要求。
5. 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌
測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)(溫濕度風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi))要求,關(guān)鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結(jié)果應(yīng)視為無效。由于溫度相對濕度風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候,是潔凈室維護(hù)正常與否的重要指征,可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項目測試修訂為關(guān)鍵工序全性能測試。只有這樣,才能系統(tǒng)監(jiān)測生產(chǎn)潔凈室,為確保潔凈室性能監(jiān)測的數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性,測試部門在進(jìn)行關(guān)鍵項目懸浮粒子、微生物測試時,應(yīng)同時進(jìn)行溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測試。
凈化工程
醫(yī)院器械凈化工程如何降低潔凈室中塵埃粒子的數(shù)量?
塵埃粒子懸浮粒子和微生物主要影響產(chǎn)品質(zhì)量,造成相互傳播等,潔凈室的塵、菌來源于室外空氣的占80%~90%,在其余因素即人、圍護(hù)結(jié)構(gòu)等方面,來源于人的又占80%~90%。可見,除了室外空氣帶來的塵、菌外,人員是使?jié)崈羰耶a(chǎn)生塵粒的主要原因。測試數(shù)據(jù)表明了人員動作幅度、走動的快慢產(chǎn)塵量都不同。
潔凈室操作人員的動作應(yīng)輕緩、平穩(wěn),應(yīng)盡量避免不必要的動作,特別是快速走動等下肢動作更應(yīng)避免,這樣才能減少潔凈室的產(chǎn)塵量。選擇潔凈服因材質(zhì)及式樣不同,產(chǎn)塵量有很大的區(qū)別。應(yīng)先選連體式、致密尼龍稠潔凈服,這種潔凈服比其它幾種潔凈服的產(chǎn)塵量要少。潔凈室設(shè)計采用環(huán)氧樹脂自流平涂地面、金屬彩鋼壁板比采用其它幾種建筑材料產(chǎn)生的塵埃數(shù)少。
凈化車間的關(guān)鍵功效
更關(guān)鍵的功效取決于操縱商品(如硅集成ic等)所觸碰的空氣的潔凈度等級及其溫度濕度,使商品能在一個優(yōu)良之自然環(huán)境室內(nèi)空間中生產(chǎn)制造、生產(chǎn)制造,此室內(nèi)空間大家稱作凈化車間。依照慣例,無塵凈化處理等級主要是依據(jù)每立方空氣中粒子直徑超過區(qū)劃標(biāo)準(zhǔn)的粒子總數(shù)來要求。換句話說說白了無塵并不是100%沒有一點灰塵,只是操縱在一個十分少量的企業(yè)上。自然這一標(biāo)準(zhǔn)中合乎灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒物相對性于大家普遍的灰塵早已是小的幾乎為零,可是針對電子光學(xué)結(jié)構(gòu)來講,就算是一點點的灰塵都是會造成十分大的不良影響,因此在電子光學(xué)結(jié)構(gòu)商品的生產(chǎn)制造上,凈化車間無塵是必定的規(guī)定。
凈化車間每立方將低于0.3μm粒度的浮塵總數(shù)操縱在3500個下列,就做到了無塵標(biāo)準(zhǔn)的。現(xiàn)階段凈化車間運用在射頻收發(fā)器生產(chǎn)制造的無塵標(biāo)準(zhǔn)針對灰塵的規(guī)定高過的,那樣的高標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵被運用在一些級別較高芯片加工上。5μm及下列的浮塵總數(shù)被嚴(yán)控在每立方1000個之內(nèi),這也就是業(yè)界別名的1K等級。