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發(fā)布時間:2021-09-13 19:36  
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按管理方法規(guī)定,新獸藥可分成:類在我國研制的原料以及制劑(包含天然中獲取的及生成的新發(fā)現(xiàn)的合理單個以及制劑);在我國研制開發(fā)的海外未批準(zhǔn)生產(chǎn)制造。僅有參考文獻(xiàn)報導(dǎo)的原料以及制劑;新發(fā)現(xiàn)的中草藥材;中草藥材新的藥用價值位置。
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四防超過保質(zhì)期大多數(shù)獸藥因其性質(zhì)或效價不穩(wěn)定,盡管貯存條件適宜,時間過久也會逐漸變質(zhì)、失效。為此,飼養(yǎng)戶儲存獸藥,應(yīng)分期、分批儲存,并設(shè)立專門卡片,注意先用,以防其過期失效。如發(fā)現(xiàn)儲存的獸藥超過保質(zhì)期,應(yīng)及時處理和更換,避免使用超過保質(zhì)期的獸藥。
第八條 研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。研制的新獸藥屬于生物制品的,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向獸醫(yī)行政管理部門提出申請,獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。
