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              無塵車間裝修設計值得信賴「旭恒凈化工程」

              發布時間:2021-04-26 03:53  

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              無菌藥生產直接接觸藥的包裝材料、設備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時間的間隔應有規定,無菌藥的藥液從配制到滅菌或過濾和灌裝完畢的時間間隔應有規定。無菌藥生產驗證主要內容:生產環境(廠房);基于對人員、環境與試驗品樣品所提供的保護,因其等級不同而有所差異。設備(洗瓶、滅菌、過濾、灌裝);材料(瓶、塞、鋁蓋);介質(N2、壓縮空氣);人員(鞋、帽、衣、手套、口罩);工藝(灌裝作業要求,包括軋蓋);檢驗方法:無菌檢查;無菌分裝或無菌灌裝線的培養基灌裝試驗,二年一次;過濾系統驗證。



              安全設備(道屏障):2、當必須在生物安全柜外處理微生物時,需采取面部保護措施(跟鏡、口罩、面罩、或其他防濺裝置),以免傳播源或其他有害物濺或灑到面上。一、國標中要求新建P2實驗室宜離開公共場所一段距離,在與相鄰其他房間之間,存在著一個相對隔離問題。3、在實驗室內,必須使用的防護性外衣、大褂、罩衫。人員到非實驗室區域(如,咖啡屋、圖書館、門房)時,防護服必須留在實驗室內。防護服可以在實驗室內處理,也可以在洗衣房中洗滌,但不能帶回家中。



              樣品車:為方便實驗室人員移動樣品和其它實驗用品,在洗刷消毒室內配置小型樣品車,樣品車為不銹鋼結構,上下兩層,靈活小巧。凈化室醫類藥關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是凈化室環境控制的重中之重。滴水車:由于實驗用品在洗刷消毒后需涼干,在洗刷消毒室配置了滴水車,洗刷消毒后的器皿可放在滴水車上滴水晾干,滴水車下還配有水桶收集滴下的水份,滴水車可移動,為不銹鋼結構。實驗邊臺:實驗室必須配置放置實驗設備和實驗用品的實驗臺,實驗臺面為耐酸堿的理化實芯板,滑道為材料,鋼木結構,并在臺面下面配有抽屜和柜子,方便放置實驗用品。



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