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              成都追溯論壇制藥機械博覽會時間優(yōu)惠報價 嘉華匯誠有限公司

              發(fā)布時間:2021-10-20 02:37  

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              藥機展會內(nèi)容介紹

              嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設一站化服務;

              嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導、整體方案設計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務、橋接異構(gòu)平臺、系統(tǒng)建設相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗證、實施、集成服務到系統(tǒng)運維的一站話服務,帶領(lǐng)嘉華團隊獲得制藥行業(yè)。

              歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機展會。







              嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設一站化服務

              嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導、整體方案設計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務、橋接異構(gòu)平臺、系統(tǒng)建設相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗證、實施、集成服務到系統(tǒng)運維的服務。

              第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會

              地點:青島世界博覽城

              時間:5月10-12日  

              嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1






              藥品追溯

              放眼全球,美國FDA DSCSA 藥品供應鏈安全法案于2018年11月實施生效,歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構(gòu)論壇(IMDRF)早在2011年就提出推動UDI(器械標識)作為全球上市后追溯的基本手段,并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據(jù)悉,目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進行標識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標識和數(shù)據(jù)標準化的重視,采用國際化統(tǒng)一的GS1標準也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。






              為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)?

              1.企業(yè)全球化是大勢所趨,藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開展基于GS1標準的“藥械同追”平臺系統(tǒng)建設,以全球視角推動醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標識的標準化,降低供應鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度,有利于在全球范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實施工作;

              2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設標準不統(tǒng)一,各種編碼標準的多碼共存,各溯源體系互不兼容,行業(yè)信息難以共享,信息大多以碎片化、孤島形式存在,使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應鏈各環(huán)節(jié)的推進和運轉(zhuǎn)帶來障礙,給企業(yè)信息化建設、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細化管理、不良事件處理等造成困擾;

              3.醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼的實現(xiàn)將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來重大變革,基于UDI的追溯系統(tǒng)建設需求與日俱增,GS1標準與國際接軌且采用開放的編碼形式,無需依托任何第三方平臺即可完成編碼的解析,獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識信息,這給整個供應鏈帶來極大便捷;

              4.醫(yī)療機構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè),在系統(tǒng)改造方面,采用統(tǒng)一編碼標準實施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI,其管理更便利、成本更節(jié)約,整個醫(yī)療供應鏈將得到很大受益,有利于促進中國藥品追溯體系建設覆蓋全鏈條并實現(xiàn)全程追溯的目標;

              5.搭建“藥械同追”追溯平臺系統(tǒng),企業(yè)可同時響應落實藥品追溯系統(tǒng)建設的主體責任和醫(yī)療器械標識系統(tǒng)的實施,同時為下游經(jīng)營流通企業(yè)供應鏈數(shù)字化提供便利,為醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)精細化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。

              那么,如何開展“藥械同追”實施工作?如何應對行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀?如何實現(xiàn)藥品追溯的跨國供應鏈追溯能力?如何驗證“同標準、同平臺”在國內(nèi)醫(yī)療供應鏈實現(xiàn)藥品及器械追溯的可行性?

              本次“藥械同追”追溯論壇,嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討!屆時,歡迎您蒞臨現(xiàn)場交流指導!







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