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              培養箱3Q驗證咨詢中心專業團隊在線服務「在線咨詢」

              發布時間:2020-12-02 07:15  

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              IQ/OQ服務

              IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統已按照標準指南安裝。

              在進行IQ服務時,我們將:

              ?驗證安裝地點是否滿足儀器的環境要求(工作臺空間,電源,溫度等)

              ?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項

              ?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單

              一旦系統安裝完畢,將進行OQ服務以證明系統正在按照其操作規范運行。

              為什么需要IQ/OQ服務?

              ?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業知識。

              ?IQ/OQ協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規格進行操作的證據。

              ?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。


              IQ / OQ / PQ測試協議

              IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon驗證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗證器,另一種用于2D條形碼驗證器。

              每個套件包括一套準確制造的NIST可追溯參考測試卡和協議文檔。 (NIST是美國國家標準與技術研究院。)當用戶進行測試時,他們可以確定驗證者是否按預期工作,并且可以重新認證為符合要求。

              每張卡片都印有準確設計的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。

              一旦測試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關的ISO / IEC標準。對于線性條形碼,這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而對于2D驗證器,它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以評估線性和2D符號的驗證者必須符合所有四個標準。而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3Q驗證要做全,即:IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)全做。)

              如果驗證者不符合PQ測試的要求,則必須將其返回Axicon進行維修和工廠配置。




              3Q認證

              特征

              用于現場ISO / IEC重新認證

              NIST可追溯參考測試卡

              可用于Axicon驗證器

              確保符合ISO / IEC標準

              Axicon的驗證器設計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準確結果。常規用戶校準確保他們根據相關的ISO / IEC測量條形碼的反射率標準,但它們仍應每年由Axicon提供服務,以檢查所有光學元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。年度OQ服務年度OQ服務是為了驗證實驗室環境適應性以獲得較佳的系統性能。

              對于用戶來說,將驗證者返回到Axicon的年度VCAS(驗證者一致性和校準服務)有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做

              即使在很短的時間內也沒有驗證者。

              Axicon開發了IQ / OQ / PQ測試協議套件,以滿足希望能夠在現場嚴格檢查設備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫1療設備領域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。這些測試旨在檢查相關設備是否已安裝正確地說,設備運行正常,然后按預期正常工作。這是技術驗收設備和設施的先決條件,因此只有在IQ成功后才能執行。


              OQ驗證

              OQ主要是確認儀器在操作的極限范圍內能作正常的運轉,因此必須選定儀器個別且關鍵的操作群組來作確認,例如個別按鍵及個別控制器等,在確認的過程當中,由儀器供應商指導使用者逐步學習操作被驗證的這臺儀器,這個過程等于就是在教機,當所有的按鍵及控制器驗證完畢后,理論上使用者也應同時學會對儀器的操作,并對于儀器的各項操作限制有了整體性的概念,因此OQ的階段仍是要由供應商與使用者來共同完成;)當用戶進行測試時,他們可以確定驗證者是否按預期工作,并且可以重新認證為符合要求。當儀器個別操作的部分--確認無誤之后,表示儀器已經進入正式使用的階段,往后必須安排一定的時程對部分OQ的項目,進行例行性驗證,若儀器有移動、維修、更換主組件或增加配件時,則必須對儀器部分OQ作非例行性驗證。


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