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影響保健食品申報能夠成功的關鍵點

1.1 配方

保健食品的配方，是影響產品是否能順利通過評審的zui重要因素。

配方要有一定的理論依據，申報具有某項保健功能的產品，配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。進口保健食品申報公司

所選用的原藥材符合相關法規，所用的原料需用量符合法規、生產工藝符合法規、含量除在法規含量之內，還需提供足夠的資質，例如菌科要提供菌i種鑒定報告，并且鑒定報告需要在國家相關機構出具。有的還需提供相關資質例如新資源食品等等。進口保健食品申報公司新注冊保健食品總結可見目前含有中藥成分的新注冊產品比例之大，中醫i藥成分受到的重視程度之高，中醫i藥學包含著中華民族幾千年的健康養生理念及其實踐經驗，是中華文明的一個瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。如果這些資質、工藝或者其他相關文件不足極容易導致產品的申報失敗，并且評審專家會對其提出各種補充意見，所以為避免到后期的失敗，必須要保證原料和配方的依據充足、資質充足及相關文件支撐充足，否則5年時間白費。

1.2 工藝

所選工藝也是難點重點！工藝必須是精選zui優并且合理、有依據、有先例、有研究、有報道并有自己的試驗數據在這些基礎上還需結合實際的生產設備和車間定制。在此評審專家極易在此提補充意見，如果不能充分證明每一個細節的合理性，那這個產品就算是廢了。不是危言聳聽。保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續的，應當是已經生產銷售的保健食品，并提供人群食用情況分析報告以及生產質量管理體系運行情況自查報告等。后期會有很大的麻煩。進口保健食品申報公司

廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。例如：噴霧干燥（進風溫度160～180℃，出風溫度70～80℃）、減壓干燥（50℃，-0。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經驗豐富、專業化的技術團隊，一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題，歡迎前來咨詢。進口保健食品申報公司

保健食品申報備案公司教你區分營養素和保健品

1、營養素

營養素能為身體補充營養，滋養器i官組織細胞，同時也能促進細胞修復。人體所需要的營養素主要分為7類，如蛋白質，維生素，膳食纖維，水分，脂肪、碳水化合物和礦物質，多吃含以上營養物質的食物，能為身體補充營養，維持身體機能正常運轉。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質，牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質。其實營養素算是生活必需品，從食物中攝入不足時可影響生理功能。進口保健食品申報公司（二）延續、變更、轉讓等注冊申請，提交的產品技術要求內容與原注冊內容不一致。補充營養素是為了補充因為膳食攝入不足而缺乏的營養成分，可改善身體營養狀況。就拿嬰幼兒來說，維生素D食物攝入來源少，易缺乏，因此需補充維生素D滴劑來促進骨骼健康發育。另外經常在外吃飯、減肥、飲食結構不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補充膳食纖維，維持身體正常代謝，保護胃腸道健康。進口保健食品申報公司

2、保健品

保健品具有特定的保健功能，能調節身體機能，適合特定的人群用，根本不能治i療疾病。保健品有專用的標志，按食用對象分為兩大類，一類是健康人群，另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補充營養素，滿足生命周期不同階段的需求。后者能預防疾病，幫助身體康復。廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。功能性i保健品是根據中醫i藥理論和中醫i養生思想，科學配伍的。因為保健品的處i方、原理以及配伍劑量不一樣，原料來源和工藝劑型不同，都可能對人體健康產生不同的作用和功能。功能性i保健品使用時有嚴格的劑量限制和服用方法，也有一定的適應癥和禁i忌癥，因此保健品并不是適合所有的人。進口保健食品申報公司

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保健食品穩定性試驗有哪些要求？

（一）樣品分類。1.普通樣品。對貯存條件沒有特殊要求的樣品，可在常溫條件下貯存，如固體類樣品（片i劑、膠i囊劑、顆粒劑、粉i劑等）；液體類樣品（口服i液、飲料、酒劑等）。

2.特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的樣品，如益生菌類、鮮蜂王漿類等。（二）樣品批次、取樣和用量。應符合現行法規，滿足穩定性試驗的要求。

（三）樣品包裝及試驗放置條件。穩定性試驗的樣品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。1.普通樣品。購買條件不同：保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。 短期試驗、長期試驗應在說明書規定的儲存條件下貯存，貯存時間根據產品質量標準及說明書聲稱的保質期而定。進口保健食品申報公司

2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下貯存。

（四）試驗時間。穩定性試驗中應設置多個考察時間點，其考察時間點應根據對樣品的性質（感官、理化、生物學）了解及其變化的趨勢設定。1.普通樣品。長期試驗一般考察時間應與樣品保質期一致，如保質期定為2年的樣品，則應對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進行檢驗。保健食品備案，是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。加速試驗一般考察時間為3個月，即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。

2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下進行考察。保質期在3個月之內的，應在貯存0、終月（天）進行檢測；保質期大于3個月的，應按每3個月檢測一次（包括貯存0、終月）的原則進行考察。進口保健食品申報公司

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如何看待同一產品的藥品和保健品呢？

首先，生產過程的質量控制不同。

作為藥品維生素類產品（藥準字號），必須在制藥廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等。目前，要求所有的制藥都要達到GMP標準（藥品生產質量規范）；而作為食品的維生素類產品（食字號），則可以在食品廠生產，標準比藥品生產標準低。國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業，原注冊人可以作為備案人。進口保健食品申報公司

第二，療i效方面的區別。

作為藥品，一定經過大量臨床驗證，并通過國家食品藥品監督管理總局（CFDA）審查批準，有嚴格的適應癥，有規定的劑量、規格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。

第三，說明書和廣告宣傳不同。

作為藥品，一定要有經過國家藥品監i督管理局批準的詳細的使用說明書，包括適應證、注意事項、不良反應等，十分嚴謹；而作為食品的保健食品，說明書不會這樣詳細、嚴格，這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

第四，使用方法不同。

保健食品僅口服使用，藥品有注射、涂抹等使用方法。

總之，保健食品不能替代藥品，有病一定及時去正規醫院就i診，遵醫囑規律服藥。進口保健食品申報公司