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保健食品注冊 常見問題

【理化指標】

（1）屬性名為顆粒的，參照《中華人民共和國藥典》中“顆粒劑”的規定制定粒度、溶化性指標，并檢測三批產品粒度、溶化性衛生學。屬固體飲料的，按照固體飲料國家標準執行并修改屬性名。

（2）屬性名為含i片的，應按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規定制定溶化性指標，并檢測三批產品溶化性穩定性。屬糖果等的，按照糖果國家標準執行并修改屬性名。注冊保健食品申報費用

（3）酒劑應按照國家標準限量要求，制定甲i醇、青化物指標（注明以100%酒精度計）。

【微生物指標】

應符合GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》的規定。原注冊申請或批準證書內容與現行國家標準沖突的，應當進行相應調整，使之符合現行國家標準的規定。注冊保健食品申報費用

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什么樣的產品可以申報保健食品

具有特定保健功能27種功能之內（后邊第五條具體講哪27種），或著以補充維生素、礦物質為目的的食品。

若不在27功能和營養補充劑之列怎么辦？

根據2005年四月三十日國家食品藥品監督管理局發布的保健食品注冊管理辦法（試行），可以申請保健功能不在已公布27種范圍內的新功能，但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構提供功能研發報告。審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內容。 產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發報告中說明理由并提供相關的資料。但筆者認為申報難度太大。注冊保健食品申報費用

保健食品批準證書的所有權如何確定呢？

保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請，承擔相應的法律責任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產品一般歸屬于境外廠商或產品所有人。注冊保健食品申報費用

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我國有關保健食品標簽與批準文件的沿革

我國從1996年起建立保健食品審批和注冊管理制度。1996年3月15日，原國家衛生i部頒布《保健食品管理辦法》對保健食品實施審批管理。申請人取得保健食品在注冊憑證后，憑原批準證書和再注冊憑證，到國家食品藥品監督管理局換發保健食品批準證書，批準文號與原批準證書的文號一致。該《辦法》第六條規定，申請生產或者進口保健食品的，必須提交包括標簽及說明書(送審樣)在內的相關資料。該《辦法》第二十一條規定，保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：(一)保健作用和適宜人群；(二)食用方法和適宜的食用量；(三)貯藏方法；(四)功效成分的名稱及含量；(五)保健食品批準文號；(六)保健食品標志；(七)有關標準或要求所規定的其它標簽內容注冊保健食品申報費用

2004年，國家對食品安全監管體制進行改革，保健食品的監管部門由原衛生i部改為原國家食品藥品監督管理局。歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產保健食品申報國產、國產保健食品申報多少錢、國產保健食品申報價格、國產保健食品申報報價、國產保健食品申報費用、國產保健食品申報批文、國產保健食品申報代辦、國產保健食品申報辦理等。2005年4月20日原國家食品藥品監督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法(試行)》，對保健食品實施注冊管理。該《辦法》要求申請生產或者進口保健食品的，必須向食品藥品監管部門提出注冊申請，并提交產品說明書和標簽的樣稿。申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內容應當包括產品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規格、保質期、貯藏方法和注意事項等。對準予注冊的，向申請人頒發國產保健食品注冊證書或者進口保健食品注冊證書，批準文號分別為“國食i健字G＋4位年代號＋4位順序號”和“國食i健字J＋4位年代號＋4位順序號”。保健食品批準證書包含保健食品標簽、說明書的內容。注冊保健食品申報費用