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發布時間:2020-08-25 04:53  
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4月26日,國家衛健委舉辦全國視頻會議,明確提出“所有縣區級以上疾控機構、二級以上綜合醫院要抓緊進行改造,在短時間內形成核酸檢測能力”。
各地的公立機構檢測能力不能滿足需求只是暫時的,獨立醫學實驗室在充實檢測力量的同時,發揮自己豐富的檢驗管理運營理念,以及區域化覆蓋的經驗優勢,融入到“國家隊”核酸檢測能力的建設中,順勢而為,乘勢而上。
隨著各地都在建立PCR實驗室,本文從硬件基礎的角度,梳理了PCR實驗室建設的幾個關鍵點,獨立醫學實驗室可以運用豐富的運營經驗,進行建設指導、人員梯隊建立、質控體系搭建、區域化服務支持等。
如何建設PCR實驗室
與PCR實驗室建設相關的指導文件主要有四份:
《機構管理條例》
《機構臨床實驗室管理辦法》
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》
《機構臨床基因擴增實驗室管理辦法》
要求臨床PCR實驗室,不但在實驗室設置及儀器設備等硬件上要滿足開展臨床檢驗的條件,而且要求實驗室在日常工作要有文件化的工作程序。

PCR實驗室的相關設置
要完成一組PCR實驗,通常需要經過試劑配制、樣品處理、核酸擴增和產物分析4個實驗過程。
這4個實驗過程的實驗用房應相鄰布置,組成一個獨立的PCR實驗區。標準的PCR實驗區包括:試劑準備區、標本制備區、擴增區、產物分析區、各區配套的緩沖區及公共走廊。
PCR實驗室整體平面布局某醫院PCR實驗室平面布局如圖1所示,整個區域有一個公用走廊,每個獨立實驗區設有專門的緩沖區。通過壓差控制,使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染,并且降低擴增產物對人員和環境的污染。
試劑準備區該實驗區主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。
試劑和用于標本制作的材料應直接運送至該區,不得經過其他區域。試劑原材料必須貯存在本區內,并在本區內制備成所需的貯存試劑。
試劑準備區配備有2~8°C冰箱和-80°C冰箱,計算冷負荷時,需要將它們計算在內。
房間的面積宜控制在15m2~20m2。本區的壓力梯度要求為:相對正壓狀態,以防止外界含核酸氣溶膠的空氣進入,造成污染。
標本制備區該區域主要進行的操作為臨床標本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定RNA時cDNA的合成。
標本制備區配備有2~8°C冰箱和-20°C冰箱,計算冷負荷時,需要將它們計算在內。在標本制備區,還需要配備生物安全柜,用于進行提取核酸的操作。

空調設計參數
03新風量
P3實驗室必須是全新風空調系統,不允許回風。全新風空調系統投資大,能耗高。與我國現行節能標準有矛盾,但P3實驗室建筑面積較小,空調工作時間為間斷性,為確保使用的安全性,采用直流式空調系統是必要的。我們通過圍護結構的嚴密性來降低送風量,而對圍護結構進行保溫減少冷熱負荷損失,減少P3實驗室運行費用,使它能安全、經濟、合理地運行。
04潔凈度和換氣次數
P3實驗室屬生物潔凈室范疇,它即要考慮塵埃數又要計算細菌數。生物實驗室對負壓要求嚴格,但對室內潔凈度要求不是很高,我們取定主實驗室和內準備為一萬級,其它區域為十萬級。
(3)室內溫度:根據季節分流式中央空調和自動控制中心的統一調解與控制,實現了與有害氣體輸出系統工程的聯合控制。
綜上所述,PCR實驗室凈化中的有害氣體輸出系統工程是具有強大科學技術性質的新技術。經過多次分析和反復測試,充分證明利用PCR實驗室凈化的有害氣體輸出系統工程技術是治理實驗室廢氣的有效新途徑。以上就是康德萊凈化今天所要分享的內容。
