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發布時間：2021-08-11 19:19
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主要結果如下：(1)當技術經濟條件受限或噪聲大于70dB時，對生產無影響，噪聲水平可適當放寬，但不大于75dBA；
（2）噪聲電平是指在室溫每個耳朵位置（假）測量的工作點。用于改變噪聲，則取在正常工作日等效連續聲壓級相同的位置。
A，凈化工程內的噪聲頻譜限制，應采用倍頻程聲太級;各頻帶聲壓級值不宜大于1的規定。
B，凈化工程的平面布置和斷面布置應考慮噪聲控制的要求，其圍護結構應具有良好的隔聲性能，宜使各部分隔音量相互接近。
C，該項目應選用低噪聲產品的各種設備的凈化。對于除潔凈室設備的輻射噪聲允許提供特殊隔音設施（如米隔音，隔音蓋等）的值。
d，凈化工程凈化空調系統噪聲超過允許值時，應采取隔聲、降噪、隔聲、振動等控制措施。除事故排風外，潔凈室的排風系統還應進行降噪設計。
GMP凈化車間工藝布置應符合下列要求
一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。
二、在滿足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。
三、凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。
四 、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口。
隨著科技醫學的飛速發展，食品工業，新的潔凈廠房的續建，車間必須進行改革，以滿足清潔生產的現代要求。那么對GMP車間，凈化車間，凈化工程，空氣凈化有怎樣的要求。
1、對周圍環境的潔凈廠房的建設不僅需要現代企業內部工廠和車間滿足GMP的要求，與周圍環境的工廠來滿足特定的要求，所以在廠房的施工前的環境評估是必要的。
2.GMP車間潔凈區應實現監控，潔凈區是制藥企業生產質量管理的重點管理區域，作為環境和著裝高要求的管理區域制約著潔凈區生產管理的受控化和可監控化。
3、對生產廠凈化建設總體規劃，總體規劃的潔凈廠房建設不僅影響著整個工廠布局合理，而且也影響生產廠的發展，所以規劃不僅要考慮當前的需要，更是企業考慮到未來的發展趨勢。
近年來，生物制品發展很快，我公司在諸多藥廠設計中也逐步涉及生物制品的領域。生物學安全潔凈室主要用于科學試研和生物產品的開發。生物制品是藥品中的一大類別，是以微生物的及生物組織作為起始材料，采用分離純化技術或生物學工藝制備，以生物學技術和分離技術控制間產物和成品質量制成的活性制劑。
凈化工程之GMP潔凈室設計規劃，在制品生產過程中涉及高危致病因子的操作，其空氣凈化系統等設施還應符合特 殊要求。生物安全潔凈室與工業潔凈室所不同的是首先要保證操作區維持負壓狀態，盡管此類生產區的級別不是很高，但會有較高的生物危險度級別。關于生物危險度，在我國 WTO 及世界其他國家均有相應標準。
