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發布時間：2021-10-10 13:57
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GMP凈化車間試運行前應做哪些準備工作？
GMP凈化車間是管控產品（例如硅片等）暴露環境的潔凈程度，溫度和濕度等方面，以便可以在GMP凈化車間中生產和制造產品。這個環境空間的設計和建造過程可以稱為凈化項目。GMP凈化車間工程是一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業，（21世紀）在電子信息、半導體、光電子、精密制造、衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用，并根據行業的精密與無塵要求，等級差別也較大。讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調試前需要做些什么準備工作。
GMP潔凈廠房施工方案（上）
4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協調好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。
三、溝通及協調1、與建設單位溝通及協調（1）按照ISO9002質量保證體系的要求，滿足業主的需求是項目的目標。
（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯系，將我方對工程各專業的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流，根據其要求進行調整，服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。
GMP潔凈廠房施工方案（上）
g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經匯流排(零線端子)連接，無鉸接現象，PE線 安裝明顯牢固。
h、凈化區安裝的開關、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內現象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明
（1）潔凈廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規格較多。必須在施工前制定合理的施工技術方案，在施工中嚴格按照規范施工作業。
（2）管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內容，其中管道的材質和安裝后的清潔處理比較關鍵。
6.5.3管道安裝前的確認——管道及部件檢驗
（1）管道安裝使用的材料和部件必須經檢驗合格后方可使用。
（2）管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質、規格、型號、質量應符合設計文件的規定，并應按照國家現行標準進行外觀檢驗，不合格者不得使用。
（3）為了滿足制藥工藝用水的特殊要求，對不銹鋼管材和管件內表面的粗糙度和光潔度有進一步的要求。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光，外表面為鏡面拋光，內表面達到衛生級標準，表面粗糙度為0.8um以下。
（4）不銹鋼管道進場前必須報建設單位進行確認，材料到場后應進行抽驗，按照要求進行檢驗，確保材質符合設計要求。
