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發布時間：2021-10-18 08:06
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車間對制藥用水制備裝置的要求
GMPGMP車間對制藥用水制備裝置的要求
1.結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2.為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3.設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4.制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5.水接觸的材料必須是低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
為什么企業選擇雙軟器?
為了去除鈣鎂離子以降低水的硬度，在純化水系統設計時，預處理系統往往需要設置軟化器，而且通常采用雙級串聯的軟化器。
相比一個軟化器，雙軟化器的成本明顯要高一些，但為什么多數企業仍選擇雙軟器呢？這與軟化器的工作原理有關。雙軟器由盛裝樹脂的容器、樹脂、閥或調節器以及控制系統組成，通過PLC控制系統對軟化器進行控制。主要利用軟化樹脂進行離子交換，水中的鈣離子、鎂離子被RNa型樹脂中的鈉離子的交換出來后存留在樹脂中，使得RNa型轉型變成R2Ca或R2Mg。當樹脂吸收一定量的鈣離子、鎂離子后就必須進行再生，即用水實現還原，將樹脂中的鈣離子、鎂離子又轉換出來，重新生成RNa型離子，以恢復樹脂的交換能力，并將廢液污水排出。
濾芯是純化水設備的心臟，對出水水質起決定性作用，所以要對濾芯進行有效地保護。如果不能夠經常定期更換濾芯，會對水造成二次污染;如何安裝和更換錯誤也會污染水資源，那么純化水設備如何正確更換濾芯?下面小編為大家詳細介紹一下：
1、關閉電鍍球閥，稍等十分鐘左右。(讓系統減壓)
2、用手或工具旋開膜殼右方的螺帽接頭，將水管拔出。
3、面對機器，用左手扶緊膜殼，以右手用力轉開尾端蓋子。(如果逆滲透膜管上方的后置活性碳濾芯妨礙到此步驟的操作，可將其稍加移位或整個拔出，若是整個拔出，是需拆開額外管線。)
4、關閉壓力桶球閥，以手或工具旋開其上方的螺帽接頭，并將水管導入一個空桶或洗水槽內。
5、用左手扶緊逆滲透膜管，再用鉗子夾住舊的逆滲透膜，將其用力拔出膜殼外。
6、打開新的逆滲透膜的封套，將其取出。
7、將新開封的逆滲透膜塞入逆滲透膜管，直到有兩個黑色小“ O ”型圈的一端頂到膜殼的底端為止。
8、以轉開膜殼蓋的相同姿勢，將膜殼蓋旋緊。
9、如有必要，以順時針(鎖緊)方向，調整接頭使指向機器后方。
10、塞入水管，并旋緊接頭螺帽。(切記勿忘放管塞)。
11、打開電鍍球閥。
12、讓機器運轉兩小時以上，使系統進入正常造水狀態后，再將水管與壓力桶球閥連接并且打開壓力桶球閥。 整個換裝過程到此完成。
