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發布時間:2020-10-16 10:55  
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質量管理體系是把實驗室的質量方針目標、組織架構、設施環境、儀器設備、試劑耗材、人員的權利職責、作業程序、管理程序、質量保證、信息系統、文件控制、結果報告、咨詢服務、投訴處理、糾正改進等要素協調起來的統一整體。質量體系是否完善直接關系到患者及送檢醫師對分子病理實驗室各項檢測結果報告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業指導書(SOP)在內的質量體系文件,傳達至所有相關人員,保證相關人員充分理解并執行此文件。更為重要的是,要對日常檢測工作流程進行全程質量控制,保證檢測結果的準確客觀。
實驗室所使用試劑要符合標準要求,按照試劑的要求進行保存,并按照試劑種類分類存放。試劑應在有效期內使用。舉個例子,檢測實驗中的“料”,就是純凈水。所使用的水不僅要定期進行檢測,實驗室純凈水的電導率要達到18 MΩ.cm。這個數值表明用的水是不導電的。說明水質很純,保證檢測結果不受影響。4.試劑和消耗品的質量評價:實驗室應對影響檢測質量的關鍵試劑、消耗品及服務的供應商進行評價;保存評價記錄并列出核準使用的名錄。
做好藥品試劑、標準物質、玻璃器皿的購買及使用工作。實驗室應該對藥品試劑、標準物質、玻璃器皿的供應商進行評價,評價的內容包括供應商的信用、產品質量和價格等,并對這些消耗品做好使用登記。
NGS的商品試劑因都是低溫保存,一般都會有開瓶有限期和反復凍融次數要求,實驗室在使用過程中需要及時記錄開瓶日期和凍融次數,使用時可根據需要進行分裝,避免反復凍融。若分裝后的物料需要繼續保存,則應注明物料名稱、原瓶開瓶日期、分裝日期等信息,確保試劑的可靠性。
液氮罐儲存液氮,可用于細菌、酵母、霉菌和大型真菌等各種微生物的長期保存。以上介紹的是微生物實驗室的基本儀器配置,在組建實驗室時還需要其他一些耗材,例如酒精燈,試管架,三角瓶,量筒,玻璃試管,滅菌吸管,涼干架,剪刀,鑷子,脫脂棉,紗布,試管筐,無菌采樣及稱樣袋,接種環,過濾器等。實驗人員可以根據自己的需求為微生物實驗室配置合適的儀器和耗材。
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