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發布時間:2020-12-01 03:06  
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中實國聯(CLNU)是一家專業從事實驗室咨詢服務的公司。公司以“誠信、效率、專業”為宗旨,為客戶提供實驗室規劃、認證咨詢、運營管理、技術培訓等一站式整體解決方案。公司具有經驗豐富、業務能力強的核心咨詢團隊,咨詢團隊為每個客戶都提供了專業、可靠的咨詢指導,咨詢效果得到了客戶的廣泛認可,并建立了長期穩定的合作關系,同時與認可機構建立了良好的業務關系,在過去的多年時間里為各領域實驗室提供了多方位的咨詢服務,積累沉淀了豐富的咨詢經驗。

申請CNAS認可的實驗室應當滿足以下條件后,才可以正式申請CNAS:
1)具有明確的法律地位,遵守國家法律法規、誠實守信;
2)具備申請的檢測/校準能力所必需的人員、設備、設備、環境資源;
3)建立符合認可準則和相關要求的管理體系,且有效運行6個月以上;
4)進行過一次完整內審、管理評審,且運行有效;
5)滿足CNAS-RL02能力驗證規則的要求;
6)儀器設備的測量溯源性要求滿足CNAS相關要求;
7)具備申請認可的檢測/校準經歷。
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“人、機、料、法、環”是質量管理理論中的主要因素,在實驗室檢測領域也是如此,科學地運用五要素,降低實驗室管理成本、提升質量管理水平、改進工作效率,有利于提升品牌價值,防范經營風險,促進實驗室的持續性發展。
那么CNAS實驗室檢測領域的人、機、料、法、環指的是什么呢?
首先,“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質量負責人 、技術負責人、授權簽字人、檢測/校準人員、內審員、監督員、樣品管理員、文件管理員、設備管理員、業務員等。
其次,“機”是指儀器設備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置等。
再次,“料”是指樣品。應當注意檢測/校準領域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測物品、被校準物品。
從次,“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區域或國家標準方法、技術組織或相關科技文獻或期刊中公布的方法、設備制造商規定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。
zui后,“環”是指檢測/校準環境。對結果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。
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作為實驗室/檢驗檢測機構的一員,必然會產生相關記錄,尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關的人員,必然要產生技術記錄。申請CNAS認可的實驗室應當做好記錄管理。

CNAS-CL01:2018 7.5技術記錄規定。“7.5.1 實驗室應確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查數據結果的日期和責任人。原始的觀察結果、數據和計算應在觀察或獲得時予以記錄,并應按特定任務予以識別。
7.5.2 實驗室應確保技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結果。應保存原始的以及修改后的數據和文檔,包括修改的日期、標識修改的內容和負責修改的人員。”
因此實驗室技術人員在進行技術記錄時,應注意記錄的充分性、原始性、規范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩,清晰準確的記錄,確保檢測或校準數據結果有效性。
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中實國聯(CLNU)——實驗室CNAS認證專業咨詢服務機構。
CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應補充方法使用的細則以確保應用的一致性。(注:如果國際、區域或國家標準,或其他公認的規范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息, 并便于實驗室操作人員使用時,則不需再進行補充或改寫為內部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補充文件或細則。)
申請CNAS認可的實驗室,應當注意標準方法作業指導書的編制技巧,如果標準、規范、方法不能被人員直接使用,或其內容不便于理解,規定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運用時造成因人而異,從而影響檢測或校準數據和結果正確性時,應制定作業指導書,包括附加細則或補充文件,以確保應用的一致性。
也就是說通常在以下情況下,應針對標準方法制定作業指導書:
1)標準方法對于如何實施試驗規定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標準方法的書寫不能被人員直接使用,或者內容不容易讓操作人員理解;
3)標準方法規定了可選擇的步驟,或方法運用會因人而異。
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