和普樂ST730無創呼吸機最近獲美國食品藥品監督管理局授予緊急使用授權

據了解，O2FLO是非侵入式高流量給氧治療器械，向能自主呼吸的患者輸出經加熱和濕化的氣體。高流量給氧治療一直用于治療慢性或急性呼吸窘迫。高流量給氧治療是為提供呼吸支持而開發的新興療法，臨床證實對合適的患者采用高流量給氧治療可以改善氧合作用，能減少患者的呼吸作功，是一種相比侵入性機械通氣更安全和更經濟的替代治療。

高流量給氧治療現已用于重癥監護病房、急癥室和家居護理環境，為廣泛的患者提供治療。

自公共衛生事件以來，集團已向包括中國、英國、西班牙、丹麥、挪威、土耳其、越南及南非等國家運送超過1700臺 O2FLO及其專用配件(濕化罐、加熱呼吸回路、鼻導管等)。該集團正致力履行來自不同國家共超過2000臺的現有銷售訂單，并正就于美國分銷進行磋商。

ST730已自2020年1月起用于治療在中國的因公共衛生事件而產生的呼吸困難癥狀。于緊急公共衛生情況，若沒有足夠經FDA批準的現有替代品，FDA可利用緊急授權(包括緊急使用授權)，讓未經批準的醫療產品盡快供有需要的患者使用。該等產品可包括協助診斷疾病的測試、患者或醫護人員于公共衛生危機時所需的關鍵醫療器械，以及緊急情況下用于診斷、治療或預防嚴重或危及生命的疾病或狀況的藥物。