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發布時間：2021-06-09 08:47
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?潔凈室（區）的布局要求
按照《無菌器具生產管理規范》附錄B中無菌器械器具生產環境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。潔凈室（區）設計中要注意以下方面的內容：
1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。
2、按空氣潔凈度級別，可以寫成按人得流方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低。
3、同一潔凈室（區）內或相鄰潔凈室（區）間不產生交叉污染
1）生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響；
2）不同級別的潔凈室（區）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。
4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列大的值：
1）補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量；
2）室內沒人新鮮空氣不應小于40m3/h。
5、潔凈室人均面積應不少于4┫（除走廊、設備等物品外），保證有安全的操作區域。
帶你學習空氣凈化工程技術怎樣確定室內環境檢測項目
1.根據標準的控制時段和對象進行選擇：《室內空氣質量標準》控制的是人們在正常活動的情況下的室內環境質量；《民用建筑工程室內環境污染控制規范》控制的是新建、擴建和改建的民用建筑裝飾工程室內環境質量；國家質量監督檢驗檢疫局制定的十種《室內裝飾裝修材料有害物質》標準控制的是造成室內環境污染的室內裝飾裝修材料中的有害物質。
2.根據標準控制污染的項目進行選擇：《室內空氣質量標準》對室內空氣中的物理性、化學性、生物性和性指標進行控制；《民用建筑工程室內環境污染控制規范》主要對氡、游離甲醛、苯、氨、總揮發性有機物指標的濃度限制；《室內裝飾裝修材料有害物質。
3.根據標準的控制對象不同及檢測條件不同進行選擇：〈〈室內空氣質量標準〉是評價在人們正常活動的情況下室內空氣質量對人體健康的影響，至少需監測一日，每日早晨和傍晚采樣，早晨不開窗通風；〈民用建筑工程室內環境污染控制規范〉規定：采樣自然通風的民用建筑工程，檢測應在對外門窗關閉1小時后進行；從室內環境檢測的不同目的和要求看，消費者要根據對室內環境不同的要求采取不同的封閉時間和檢驗項目。
首先潔凈工程構建選擇所在地域，其周邊的自然環境以及衛生條件整體必須達到良好才可以，并至少要保證沒有任何與空氣或水體有關的污染源才行。除此之外，潔凈工程還應該盡量選在能夠遠離各種交通干道與物流貨場等的地域。潔凈工程構建完成后的廠區路面、通道等應平整不起塵。潔凈工程室外應盡量通過綠化等措施以更大限度的減少露土面積以及降低揚塵。而無用的垃圾與閑置物品等更不可露天而放，必須要有相應的措施對其處理。總而言之，無論是室內還是室外，整個潔凈廠區都必須要將環境的潔凈衛生要求提升至更高水準。潔凈工程總體布局必須符合潔凈生產的各項要求，高潔凈區、地潔凈區與污染區應進行合理的分布，以更大限度減少對于潔凈區域生產產品的不良影響。
手術室凈化標準按國際標準分類：有代表性的手術室凈化檢測國際標準有以下六個：
（1）《潔凈室及相關受控環境——空氣潔凈度分級》；
（2）《潔凈室及相關受控環境——為保證始終符合ISO14644-1需要進行的檢測和檢測的技術條件》；
（3）《潔凈室及相關受控環境——計量與測試的方法》；
（4）《潔凈室及相關受控環境——生物污染控制-總則》；
（5）《潔凈室及相關受控環境——生物污染控制-生物污染數據的評價與解釋》；
（6）《單粒與光相互作用測定微粒尺度分布的方法的第四部分：潔凈空間用光散射氣浮微粒計數器》；
