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發布時間:2021-08-17 17:24  
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廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準,GMP潔凈車間設計,潔凈車間裝修,10萬級潔凈車間工程
潔凈室價格決定因素
空氣壓差
潔凈室增壓是必須的,它的作用是確保潔凈室遠離其臨近區域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同區域間的交叉污染,并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。潔凈室與相關走廊、設施內的其他區域的壓差應維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業所要求的壓差值比這更高,在不同區域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門,從而產生壓差。換氣次數房間內污染物的比率和實際微粒產生情況,是影響潔凈室空氣換氣次數的主要因素。
排風系統
的空氣處理設備能夠將廢氣量降至,因此,在實施過程中可降低工程費用和能源浪費。保持排風量增加的潛在需求、擴大生產和安裝這些備用品所需的經濟價值之間的平衡是十分重要的。
空氣和物體表面的靜電荷
“靜電”是由于兩個獨立的表面相互接觸而產生的。不同表面產生的電荷,如果不能以足夠快的速度傳導到地面,那么它們會聚集并散布在材料的表面----這就是“靜電”。工業范圍很多區域內殘余的靜電荷,會造成危險并引發問題。它能引起氣體的燃燒和人體觸電。它能使薄的薄膜和輕纖維粘連、吸附空氣中的塵埃和碎片、損害半導體設備和干擾微電子設備的運行。一般來講,潔凈空調所需要的新風量應取各送風量的值,生產人員需要新鮮空氣量應大于40m?3。避免因靜電放電對微電子系統產生影響的基本的方法是,將設備安放在良好的靜電和磁場屏蔽場所內,恰當減少所有的輸入和輸出連接。

GMP凈化車間和普通廠房的區別:
1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環形密封走廊。
2、地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。
3、墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。
4、GMP凈化車間為了保證室內清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里。
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凈化工程簡述無塵車間的驗證方法:
?潔凈室(無塵車間)的驗證方法
??驗證的重點是消毒效果的繼續堅持能力對隔離系統。
??驗證的項目:潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度
??驗證的周期
??也可根據潔凈室的使用頻率適當增加驗證次數建議每半年一次。
??驗證的方法
??潔凈度和微生物數:采用GB/T16292~16294-1996
??其他項目:參照JGJ7190
??驗證不符合項的處置
??應停用潔凈室,當潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差等指標出現不符合時。對凈化系統進行調整后,重新驗證,直至符合規定才干重新啟用潔凈室
??潔凈室可不必停用,當溫度、相對濕度和照度等指標出現不符合時。但應及時修復空調系統(或更換照明裝置)使其符合規定
??隔離系統
??普通實驗室內,可以不必使用潔凈室。放置隔離系統就可以進行無菌檢查實驗
??隔離系統一般分為實驗區域、傳送區域等
??隔離系統通常采用臭氧或氣態等消毒劑進行空間消毒
??使操作區域符合局部100要求隔離系統通常具有空氣過濾器。
恒溫恒濕實驗室方案設計要點?
實驗室的整體規劃,要考慮到以下要求:涉及范圍極廣,需建筑、水電、空調、實驗室使用者等各項專業人才共同參與規劃。?
?設計目的:為實驗室設備創造一?個既能確保其穩定、可靠的運行,延長其使用壽命,又能滿足用戶使用要求及工作人員身心健
康的工作場所。?
?總體設計:考慮各專業之間的關系,進行嚴格的協調,做到不錯,不漏,不碰。?
?具體設計:采用國內外先進技術,選用既先進,性能價格比又合理的環保設備和材料,融入人性化的設計理念。
恒溫恒濕實驗室運行特點?
恒溫恒濕實驗室,采用直接蒸發式獨立的恒溫恒濕空調系統,具有系統簡單、便于調節、操作管理方便、節能等優點。在工程設計中,要根據實驗室的溫濕度精度要求合理選擇系統,盡可能房間的負荷計算詳細并選取匹配的恒溫恒濕機組。?