CNAS認證周期性價比出眾「多圖」

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CNAS-CL01認可知識：什么是能力驗證、測量審核、實驗室間比對？

根據CNAS-RL02:2018中規定

3.1實驗室間比對 ：按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。(ISO/IEC 17043, 3.4)

3.2 能力驗證：利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。（ISO/IEC 17043, 3.7）

3.3 能力驗證計劃：在檢測、測量、校準或檢驗的某個特定領域，設計和運作的一輪或多輪次能力驗證。（ISO/IEC 17043, 3.11）

注 2：測量審核是能力驗證計劃的一種，有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。

測量審核則是指：是實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試，將測試結果與參考值進行比較的活動。

解析：實驗室比對和能力驗證是檢測機構內部質量控制程序的有力補充。 能力驗證是為了確定某個實驗室進行某項特定檢測的能力以及監控其持續能力而進行的一種實驗室間比對，而測量審核則是能力驗證計劃的一種。

通俗的理解：實驗室間比對應是2個以上的實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測，能力驗證則是能力驗證組織者面對多家實驗室，同時測量進行比較得出評價結論，測量審核則是一對一的能力驗證計劃。

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       根據CNAS-CL01認可準則的有關要求，實驗室應對方法進行確認，方法驗證與方法確認不是一回事，那么什么是方法確認呢？

首先，從概念上看，“確認”是指對規定要求滿足預期用途的驗證。

其次，從對象上看，確認的對象是非標準方法（還沒有成為標準方法的方法，是別的機構或客戶制定的方法，這里不同于實驗室自制方法）。

再次，從目的上看，確認的目的則是為了看這個方法實驗室能否使用。

從次，從方法上看，確認可以通過借助參考標準或標準物質、評審影響結果的因素、改變控制檢驗方法的穩健度、與已確認的方法進行結果比對、實驗室間比對、根據實踐經驗評定結果的測量不確定度等方法。

zui后，從時效上看，確認則要看這個非標準方法轉為標準方法的時間。

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      中實國聯CNAS認證知識：申請CNAS認可的實驗室應配備足夠的人力資源，以滿足擬從事的實驗室活動，人員管理應當滿足CNAS-CL01認可準則的要求。

       一、人員檔案管理

實驗室應保持全體人員相關教育、專業資質、培訓、經歷、授權、能力評估的記錄，并集中存放，實驗室人員的技術檔案應明確保存期限，至少保留至人員離職后6年。

        二、人員能力評估

人員能力是關系到檢測結果準確性的基礎，實驗室應根據所建立的標準，對每個實驗室人員的對應工作能力進行評估，包括管理或技術工作，應做到崗前評估、上崗后定期再評估，必要時進行再培訓。

人員能力評估可以通過：1）直接觀察日常工作過程、2）直接觀察設備維護和功能檢查、3）檢查工作記錄、4）評估解決問題的能力、5）實驗室間比對、6）人員比對、7）留樣比對等。

       三、人員監督

實驗室應設置覆蓋所有活動能力并具有專業技術能力的監督員，對于在培人員、 新換崗的人員、以及容易出現差錯的人員應作為監督的重點，監督要確保這些人員能夠勝任，理解他們工作的重要性和相關性，明確實現管理體系質量目標的職責。

        四、人員授權

實驗室應對從事特定的實驗室活動的人員按照其崗位任職要求進行授權，包括但不限于：1）從事開發、修改、驗證和確認方法的人員；2）分析結果，包括符合性聲明或意見和解釋人員；3）報告、審查和批準結果人員。

人員授權應當在對該人員能力確認合格后予以授權。

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