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              發布時間:2021-10-25 11:49  

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              GMP是英文'Good 1Manufacture Practice'一詞的縮寫,中文翻譯為《藥品生產質量規范》。GMP自六十年代初在美國問世后,在國際上,現已被許多國家的政府、制藥企業和一致公認為制藥企業進行藥品生產管理和管理行之有效的制度。在世界各國制藥企業中得到廣泛的推廣。




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              獸藥大約可整理為四類:①一般病癥防治藥;②防治藥;③身體、身體以外病防治藥;④(包括促成長發育藥)。在這其中除防治的細胞生物學商品(菌苗、、、抗和類等),以及禽畜與眾不同病藥和促成長發育藥等獸藥外,別的均與人用一樣,只是消耗量、中藥制劑和型號規格有所區別。早就廣泛用于防治禽畜病癥。



              1、產品規范勢在必行,但仍會混亂一段時間.產品規范是大勢所趨,但仍會混亂一階段,估計2009年底之前,不規范的產品在市場上仍將有一定地位,預計在今后兩年內,隨著監管力度的加強,不規范產品在市場上開始逐步減少,從2010年開始,有實力的企業的不規范產品會大大減少,到2012年初基本規范。在此過程中,也許會出現反彈現象,但整體趨勢不會改變。





              研制的新獸藥屬于生物制品的,還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關材料和資料。菌(毒、蟲)種、細胞由獸醫行政管理部門的機構保藏。研制用于食用動物的新獸藥,還應當按照獸醫行政管理部門的規定進行獸藥殘留試驗并提供休藥期、殘留標準、殘留檢測方法及其制定依據等資料。




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