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              發布時間:2021-01-14 18:55  

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                  是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商。客戶滿意、誠信共贏是我們的經營宗旨;持續創新,為客戶提供高品質產品、專業服務是我們的經營方針。



              在雜質研究中,使用雜質對照品進行檢測是科學有效的方法。雜質對照品除具有一般對照品的特點外,還具有自身特點:制備困難,樣品量少且價格昂貴。如歐洲藥典提供的雜質對照品的量一般在10 mg 左右或更少。所以標定雜質對照品時,要選擇專屬性強、靈敏度高、進樣量需求少的檢測方法,如液相色譜法、毛細管電泳法、法等。本文對雜質對照品及其來源進行介紹,并簡要總結了雜質對照品的標定項目和標定方法,希望對雜質對照品的研究工作提供幫助,進而推動藥品質量標準的建立。







              純度測定,常用方法有液相色譜(HPLC)法、薄層色譜(TLC)法等。使用HPLC 法進行測定,需用 3 種不同流動相或檢測波長,應盡可能做到主峰為平頭峰,扣除溶劑峰后,以法計算含量。使用 TLC法時,同樣需使用3 種不同展開劑對雜質對照品進行鑒別,并且至少在一種條件下的斑點足夠大到稍有拖尾,如果 3 次都只得到一個斑點,說明其基本為純物質。








              雜質對照品可用庫侖滴定法或干燥失重法測定水分。另外必須指出,《中國藥典》通常在干燥失重測定時規定了干燥至恒重,而由于雜質對照品量少,使用干燥失重法測定水分時標準可適當放寬,由對照品的研制者通過實驗探索,確定干燥至恒重的的具體時間,并在對照品說明書中注明即可。




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              油酸脂多見脂肪酸與低相對分子質量的一元醇脂化生成。其特性與植物油脂有互溶性,且粘度低,可塑性好,對肌膚吸水能力好,在護膚品中運用范圍廣。硬脂酸丁酯是甲油、口紅的原料;酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯可用在頭發護理、肌膚護理及其養生美容中;硬脂酸異辛酯關鍵用在膏霜產品中。


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