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              發布時間:2020-08-10 09:53  

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                  廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.替諾福韋雜質廠家生產服務熱線



              反應活性中間體,顧名思義,是由于反應的中間步驟而產生的副產物或雜質,有可能與隨后階段中使用的試劑或催化劑發生反應。它們作為反應活性中間體進入每一階段直至終API中。


              在沙美特羅工藝開發中,在2.08 RRT檢測出一種未知雜質,其濃度為0.11%,經分離后確定為化合物3(見圖2)。由于中間體2中存在的N-芐基-6-(4 -環己丁氧基)己烷-1-胺使得終API中形成的雜質,生成沙美特羅環己基雜質(12)。


              反應活性中間體,N-芐基-4-丁烷-1-胺存在于中間體2中(見圖2)。通過4-丁醇與芐胺反應形成,并在所有反應步驟中與中間體2競爭形成化合物4(見圖2)。

              開發API阿瑞吡坦烯化路線主要面臨的挑戰是隨后乙烯醚中間體與雙環戊二烯基二鈦的反應形成雜質





              Bis-compoundimpurities雙化合物雜質

              即使在較小規模下成功了,但當工藝放大時,可能會形成新雜質或未知雜質。檢查此類雜質的分子量,經常顯示出該化合物的重量正好是該反應步驟中形成的化合物重量的2倍。此類二聚衍生物稱為雙化合物雜質。本文的第3節中將討論在利奈唑胺合成的中間體和終階段中形成的雙化合物雜質。

              Byproducts副產物

              在有機合成化學中,很少能得到100%純度的單一的終產物,因為轉化為副產物,這可通過多種副反應形成,如不完整反應、過度反應、異構化、或起始物料、中間體、化學試劑或催化劑間的無用反應。例如,在批量生產對乙酰氨基酚時,可形成副產物二乙酰乙酰氨基酚







              雷尼替丁產品為什么被召回?迄今為止,已有兩家生產商自愿召回雷尼替丁。Sandoz公司是因為已證實其NDMA水平不可接受而召回雷尼替丁。Apotex公司是出于謹慎召回雷尼替丁。FDA致力于確保美國人服用的安全有效。當FDA發現藥品質量上的缺陷給患者帶來潛在風險時,我們盡一切努力了解這些問題,并盡可能快速、準確地向公眾提供我們的建議。我們將繼續調查并努力確保這些雜質不超過可接受限度,以便可以放心繼續服用他們的。
              如果不是全部(雷尼替丁)藥品都被召回了,那為什么我在當地的找不到雷尼替丁?一些出于謹慎,決定將雷尼替丁下架。這并不一定意味著藥品被召回。

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              氯吡格雷有什么用?

              氯吡格雷是抗血小板藥的一種,能選擇性及特異性干擾ADP介導的血小板活化,不可逆地抑制血小板聚集和粘附。主要用于預防腦、及外周動脈性疾病的。

              氯吡格雷和阿司匹林有什么不同?

              說到抗凝,難免有人會聯想到OTC神藥阿司匹林,便宜作用還多,那為啥裝了支架非要用氯吡格雷呢?

              氯吡格雷和阿司匹林都是抗血小板類,都是臨床常用的,但兩者作用的機制不一樣。阿司匹林通過抑制環氧合酶來阻斷素的生成;而氯吡格雷是抑制血小板的活化、粘附和α-顆粒分泌。

              總體來說,氯吡格雷的能力藥優于阿司匹林,副作用也小一點。臨床上,通常兩種聯合使用,以加強抗凝功能。


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