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發布時間:2020-11-14 12:50  
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無菌室只是相對廣泛的概念,其按潔凈度可分為30萬級、10萬級、萬級、百級、以及10級.(xin版高標準是以A、B、C、D級表示).超凈臺一般是經過高xiao空氣過濾器正壓吹向樣品,凈化廠房,可以防止樣品在操作過程中交叉污染.但如果你的無菌室設計的是百級的,萬級凈化廠房,那就可以代替超凈工作臺.如果無菌室設計的是萬級或十萬級的,而樣品要求在百級操作環境下操作.那就不能替代超凈臺了.


1、無菌室、準備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊,鋁合金門框為厚度1.2mm,門板包邊鋁合金厚度1.0mm,
并在門上方開觀察窗,窗體采用專用的噴塑鋁合金型材,并采用圓弧過濾。彩鋼板。
2、無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗,千級潔凈廠房,窗體采用專用的噴塑鋁合金型材,三十萬級潔凈廠房,并采用圓弧過度。
3、門窗框與墻體固定片間距不大于600mm,框與墻體連接牢固,縫隙內用彈性材料嵌填飽滿,表面用密封膠均勻密封。
4、門框密封面上有密封條時,在門扇關閉后,密封條應處在壓縮狀態。門與地面的縫隙設軟膠條,以確保室內負壓和潔凈度。
5、懸吊推拉門上部機動件箱體和滑槽內應清潔,潔凈廠房,門扇關閉時與墻體無明顯縫隙。
6、安全門為需要臨時破開的結構,破門工具必須設于明顯位置,并應牢靠放置、取用方便。
7、窗玻璃用密封膠固定、封嚴。如采用密封條密封,玻璃與密封條的接出應平整,密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。
8、門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃,固定雙層玻璃窗的玻璃應平整、牢固、不得松動,縫隙應密封。玻璃夾層空間應清潔、玻璃表面應明亮。


gmp車間的溫度要求
加工易腐易變質產品的車間應具備空調工程設施,肉類和水產品加工凈化車間的溫度在夏季應不超過 15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應不超過 4℃。如果無菌室設計的是萬級或十萬級的,而樣品要求在百級操作環境下操作。工具器,設備: 加工過程使用的設備和工器具,尤其是接觸食品的機械設備,操作臺,輸送帶,管道等設備和籃筐,托盤,刀具等工器具的制作材料應符合以下條件: ——無毒,不會對產品造成污染;——耐腐蝕,不易生銹,不易老化變形; ——易于清洗消毒; ——車間使用的軟管,材質要符合有關食品衛生標準 (GB11331-89)要求。